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CTA管培生

发布企业:中山康方生物医药有限公司 发布时间:2025-05-28 浏览次数:70
职位信息
职位名称 类型 性质 最低学历要求 人数 薪资
CTA管培生 经理|管理培训生|其他管理层 全职 本科 6 6000-10000
发布时间 2025-05-28 16:17:49
职位有效期 2025-07-30 23:59:59
专业 临床医学;临床药学;护理;护理学;药学
工作地址 广东省中山市中山市
职位要求

 

【硬性条件】?

学历专业:临床医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历

技能基础:熟练操作Office三件套(Excel数据整理/PPT报告制作/Word文档编辑)

英语CET-4级及以上,具备英文文件读写能力

经验门槛:应届毕业生或1-2年临床试验相关实习/工作经验

?【优先项】?

熟悉GCP法规或临床试验基础流程

拥有医院/CRO/药企实习经历

持有GCP证书或参与过eTMF系统操作

?【核心素质】?

细节管控:具备文档管理敏感度与多线程任务处理能力

协作能力:跨部门沟通协调意识强,适应快节奏团队协作

发展潜能:对医药研发领域有强烈热情,认同长期职业规划


政治面貌 无要求
实习实践经验 无要求
职位简介 简历投递邮箱:beibei.chen@akesobio.com
岗位职责

 

1. 临床试验文档全流程管理?

严格遵循SOP,负责试验文件的系统性管理:包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档

主导项目合同及关键文件的签字盖章流程(线上线下双通道),确保合规性与时效性

?2. 项目运营支持?

协助立项及伦理申报材料准备(文件打印/盖章/寄送)

监控项目费用进程:及时完成付款申请、发票回收及财务对接

维护试验数据准确性:定期核查eTMF系统文件完整性,更新内部数据库

?3. 跨部门协作与活动支持?

组织协调项目会议(含研究者会议、项目核查等外部活动)

管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训

承接部门专项任务,协助优化团队行政运营效率

?4. 轮岗培养计划?

参与临床试验助理全流程轮岗实践,深度掌握CTA工作机制。


单位信息
单位名称 中山康方生物医药有限公司
单位性质 三资企业 单位行业 科学研究和技术服务业
标签
隶属单位 下属单位 单位官微
单位图片
视频介绍
单位介绍
单位简介

企业文化

晋升通道

福利待遇

培训体系

考核方式

其他说明

康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:9926.hk)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。 

康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。 

康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼,以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地,配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线,以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。 

康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际***的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。 

2015年,康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东,这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外,康方生物通过与国内外***制药企业(如东瑞制药、中国生物制药等)建立了多形式的重要战略合作,强强联合,将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。 

未来,康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。 


宣讲信息
宣讲名称 类型 举办地点 举办日期 查看详情
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暂无信息
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