任职要求：

1、具有1年以上药物警戒医学工作经验，有临床医生工作经验者优先，具有临床医学/流行病学/临床药学/药学/医学统计等相关专业。

2、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具有熟练的信息检索、查阅和分析调研能力。

3、能熟练使用药物警戒信息系统开展工作。

4、能遵守有关要求及规定，自主完成工作，对细节和准确度有较高的敏感性，保持高质量交付。

5、综合素质：有较强的学习能力、时间管理能力、执行力与主动解决问题的能力，做事踏实细心、条理清晰，具有较强的责任心和敬业精神，具有良好的沟通协调及团队协作能力。

岗位职责：

1、负责对各途径来源的药品安全性信息进行审阅评估；对药品安全性报告进行医学评审，包括报告中医学术语编码、严重性判断、预期性判断、关联性判断等，确保其准确、合理。

2、负责药品安全性信号检测、风险识别和评估；提出药品风险控制措施建议、组织风险控制措施的实施与效果评估。

3、负责PSUR/PBRER、安全性数据汇总分析报告、药物警戒计划/风险管理计划等关键/周期性药品安全性报告的撰写、组织审核。

4、参与说明书的审阅与更新，负责说明书安全性内容修订中安全性申报资料撰写。

5、处理医学咨询与投诉。

6、参与死亡事件、聚集性事件、药品安全突发事件的调查处理。

7、为公司其他部门提供药品安全性资料/药物警戒技术支持。

8、参与集团在研药品安全性管理及药品上市后研究。

9、熟悉药物警戒法规要求，制定/维护公司药物警戒体系中本岗位职责相关的制度和规程文件，确保药物警戒工作符合法规及公司SOP的要求。

10、其他交办工作。