江苏恩华药业股份有限公司简介：（遇见才华横溢，创造恩种可能）

恩华药业概况

江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），始建于1978年，是国家精神麻醉类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权示范企业，国家技术创新示范企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。

恩华生产制造公司概况

恩华生产制造公司拥有三个大型GMP生产基地，占地约1000亩，建筑面积约20万平方米，拥有生产现场多屏幕电脑监控系统，采用医药工业界国际通用的GMP管理体系，使产品合格率达100%，包括原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂车间等，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂等十余条生产线。

恩华药物研究院概况

恩华药物研究院专业从事中枢神经系统药物的研究与开发，现拥有专职科研人员近500名，其中海外人才、博士和硕士300多名。公司已建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所，形成了创新药物综合性研发平台。获批国家级企业技术中心，国家博士后科研工作站，江苏省中枢神经药物研究重点实验室，中国医药工业百强企业，研发实力在国内处于领先地位。

苏州恩华生物医药科技有限公司概况

苏州恩华生物医药科技有限公司（简称苏州恩华研究院）是恩华药业集团全资子公司，成立于2018年初，位于苏州工业园区生物医药产业园。公司专注于中枢神经药物领域，依托海外高层次人才领军，聚集国内外先进的研发技术，持续引进高端科研人才，通过开放合作的研究平台，研发具有创新性的小分子化学药和高端仿制药。

上海枢境生物科技有限公司概况

上海枢境生物科技有限公司（简称：上海枢境）成立于2020年6月，是恩华药业全资设立在上海的创新药研发中心，其坐落于上海浦东新区张江高科技园区和临港新片区，占地近5000多平方米，可以开展研发各阶段工作。研发中心主要聚焦于中枢神经系统（CNS)领域未被满足的临床需求：包括精神分裂症、抑郁症、疼痛以及麻醉等疾病领域的创新药物研发，建设一条在中国最具差异化竞争优势的CNS创新药管线，造福数千万神经类/精神类疾病患者，为健康中国做出贡献。

江苏恩华和信医药营销有限公司概况

恩华医药营销中心是一个以学术型推广、专业性营销为基础的新型药品销售团队。在中枢神经系列产品中以麻醉用药及精神药品的销售居国内领先地位。在药品推广的过程中，公司致力于通过与医师最充分的学术交流，使产品得以在临床中被正确使用，达到最大限度地恢复患者的健康、降低药品毒副作用的目的；同时通过与医学专业人士的沟通，收集临床一线的反馈信息，捕捉新的动向，跟踪有价值的线索，为开创新的研发课题提供了数据，确保企业与国际专业领域的研究同步。

专业销售队伍95%具有药学、临床或营销专业的高等学历，并常年定期接受医学、药学、市场等专业培训。在国内建立200多个办事处，可以随时随地服务于全国31个省市自治区的各类医药使用和流通领域。    

先进的营销理念、专业的销售队伍、健全的专家网络、完善的服务体系是恩华医药营销中心最突出的四大特色。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业；

2、具备良好的化学分析知识、仪器分析知识、质量管理知识、GMP等知识；

3、具备分析仪器操作技能、良好的沟通能力、团队合作精神。

岗位职责：

1、质量管控文件（检验规范或相关文件）的编制、修订、更新；与原材料相关流程文件的编制、修订、更新；

2、产品检测，变更仪器检测方法的摸索与验证；

3、GMP认证资料整理，协助OOS调查；

4、仪器分析室的日常工作；

5、药品异常以及客诉的信息反馈、整改；

6、评估报告的初步评审以及不良项的改进。

岗位要求：

1、2024届应届毕业生，本科及以上学历，药学等相关专业；

2、英语6级以上，具备良好的听说读写能力；

3、学生会或大型社团干部优先

岗位职责：

作为生产储备干部培养，往生产运营管理方向发展。

1、应届毕业生, 硕士及以上学历，药物制剂、药学等相关专业；

2、能够熟练操作和维护制剂设备；

3、勤奋、上进、严谨、具有团队精神和良好的沟通写作能力。

1、负责药品制剂实验室工艺改进；

2、能够独立设计制剂工艺改进线路。

1、应届毕业生，本科学历及以上学历，流行病学、医学、生物信息、计算机等相关专业；

2、具有大学英语四级以上水平，听说读写良好。

1、学习恩华SOP；

2、在指导下进行eCRF核查，外部数据清理及DM文档的归档等工作；

3、在指导下准备DM文档：数据管理计划，数据核查计划，数据录入指南等；

4、在指导下测试数据库录入界面及用虚拟数据测试程序；

5、在指导下对CRF数据在数据库进行电子和临床数据审阅；

6、在指导下生成和解决质疑，协助数据库QC；

7、数据管理项目经理分配的其他工作。

1、应届毕业生，本科及以上学历

2、专业：药学/制药工程/医学等。 

3、具有大学英语四级以上水平，听说读写良好

1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 

2、根据各中心机构/伦理审查要求，准备和递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 

3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开，负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作； 

4、与研究中心谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求打款并及时回收票据报销；

5、召开临床项目中心启动会，给予研究者方案及SOP培训，以及必要的GCP培训；

6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查，并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告； 7、跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按项目整体进度要求完成； 

8、在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求归档所需文件至TMF；

9、根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报； 10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；

11、确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应；

12、负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档；

13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。

1、应届毕业生，硕士及以上学历，临床医学、药理学、神经科学等相关专业；

2、具有大学英语六级以上水平，听说读写良好。

1、负责新项目调研相关的工作（包括查询相关指导原则、诊疗指南、文献检索等）；

2、根据方案审核清单对研究方案进行审核，并负责对运营团队等进行方案培训；

3、撰写、审核、修改知情同意书、研究者手册等医学文件；

4、负责处理解决项目进行中出现的医学问题；

5、根据审核清单审核临床研究报告；

6、负责交代的其它与医学有关的工作。

1、应届毕业生，硕士及以上学历，药代动力学等相关专业；

2、具有大学英语六级以上水平，听说读写良好。

1、学习临床GCP法规、检测相关法规及公司内部SOP；

2、在指导下参与合作供应商筛选、检测分析合同审阅等；

3、跟进临床项目试验及检测分析进度；

4、在指导下负责检测分析方法建立及验证工作；

5、在指导下审阅验证计划、样本分析计划及报告；

6、参与供应商稽查及项目核查，撰写稽查及核查报告；

7、其他部门及项目支持性工作

1、应届毕业生，本科及以上学历，环保、化学等相关专业；

2、英语四级以上，具备良好的听说读写能力。

1、填写污水排放记录，巡视设备运转情况；

2、对设备进行一级维护，协助设备维修记录设备日志；

3、保持各污水处理及公共设备设施的卫生；

4、完成上级主管安排的临时工作；

1、应届毕业生，硕士及以上学历，电气自动化等相关专业；

2、有较强的动手能力。

1、保证车间按流程运作；做好车间生产的设备维护；

2、解决车间生产过程中发生的各项机械故障；

3、组织车间质量检验工作，严防质量，安全事故的发生；

4、做好车间设备，工具，维修车辆的管理。

1、应届毕业生，本科及以上学历，化学、药学、安全工程、环境工程等相关专业；

2、能吃苦耐劳，责任心强，有良好的职业心态。

1、负责安全巡查，参与安全检查；

2、重点监控设备管理情况检查，配合安监局组织的安全检查；

3、填写安全检查记录，负责安全、消防宣传与培训；

4、组织安全标识的设置与更新；

5、跟踪安全隐患整改，组织消防设施检查、消防演练；

6、突发安全事故现场处理，安全事故原因调查与分析等。

1、应届毕业生，硕士及以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、优良的英语听说读写能力； 

3、责任心强，具有钻研精神及良好的沟通协调能力。

1、可以独立进行分析、分离方法的开发； 

2、熟练使用Prep-HPLC，Flash，LCMS等仪器； 

3、了解仪器的基本维修，定期进行仪器维护，排除小故障； 

4、能够根据公司要求,及时地总结工作,完成实验研究报告； 

5、配合上级，完成紧急课题的分析分离任务，能够承受较强的工作压力。

1、应届毕业生，硕士及以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、优良的英语听说读写能力； 

3、责任心强，具有钻研精神及良好的沟通协调能力。

1、根据研发任务目标，进行相关文献检索和工艺设计、改进；

2、药物合成小试、中试，合成工艺流程改进优化；

3、对产品的工艺变更、工艺交接。

1、应届毕业生，本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业；

2、具备良好的化学分析知识、仪器分析知识、质量管理知识、GMP等知识；

3、具备分析仪器操作技能、良好的沟通能力、团队合作精神。

1、质量管控文件（检验规范或相关文件）的编制、修订、更新；与原材料相关流程文件的编制、修订、更新；

2、产品检测，变更仪器检测方法的摸索与验证；

3、GMP认证资料整理，协助OOS调查；

4、仪器分析室的日常工作；

5、药品异常以及客诉的信息反馈、整改；

6、评估报告的初步评审以及不良项的改进。