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高级质量研究员

发布企业:丽珠集团福州福兴医药有限公司 发布时间:2024-05-22 浏览次数:288
职位信息
职位名称 类型 性质 最低学历要求 人数 薪资
高级质量研究员 研究员 全职 硕士 1 20000以上
发布时间 2024-05-22 16:18:23
职位有效期 2024-06-29 23:59:59
专业 制药工程;制药工程(卓越工程师班);化学工程与工艺;化学工程与工艺(互联化工交叉试验班);化学工程与工艺(卓越工程师班);化工与制药类;工科试验班(绿色化工与生物医药)
工作地址 福建省福州市福清市
职位要求

 

1.药物分析、有机合成、微生物发酵、分析化学等制药相关专业,硕士以上学历。

2.5年以上制药行业质量研究相关工作经验有限;

3.熟悉研发常用仪器,有合规性实验室管理经验优先(仪器计量、分级权限管理、数据备份管理、对照品领用与发放管理、色谱柱领用、使用与维护管理、溶出仪机械验证与性能确认等)。


政治面貌 无要求
实习实践经验 无要求
职位简介 公司位于福建闽东南经济繁荣圈,素有世界海洋黄金水道“黄金点”之称的福州市江阴港城经济区。公司总占地面积16.8万平方米,现有职工1000余人。公司创建于1979年,前身为国营企业,2004年成为丽珠医药集团旗下的集生产、研发、销售于一体的全资子公司。经过10余年的发展,公司产品的技术及产能均居于行业前列,现已成为以生物技术为主导,主营高端抗生素原料、动物药原料以及降糖类原料的综合性出口型制药企业。 公司先后获得国家火炬计划重点高新技术企业、工信部第三批专精特新“小巨人”企业、福建省“专精特新”中小企业、福建省百家重点企业、福建省科技重点专项实施单位、福建省科技小巨人领军企业、福建省工业和信息化高成长型企业、福建省第六批创新试点企业、福建省第四批绿色制造体系示范单位、福建省创新型民营企业百强、福建省首届品牌价值百强等多项荣誉及称号。 更多信息详见 公司网址:http://www.fxpharm.com
岗位职责

 

1. 负责药品质量研究工作,负责分析方法的开发与验证,并制定合理的质量标准。

2. 负责原辅料质量标准的制定,若有需要,进行方法确认。

3. 负责清洁分析方法的开发、清洁限度制定与清洁分析方法的验证工作。

4. 负责质量标准、检验方法、原料记录文件的编写,负责方法验证方案与报告、分析方法转移方案与报告等文件、稳定性试验方案与报告等的编写,编写文件需符合GMP相关要求。

5. 负责样品检验、方法验证、确认与转移的试验工作,负责稳定性试验,并对产生的原始记录进行撰写与复核。

6. 负责质量研究部分申报资料的审核与撰写,对产生的图谱进行审核,确保申报资料的正确。


单位信息
单位名称 丽珠集团福州福兴医药有限公司
单位性质 三资企业 单位行业 制造业
标签 上市企业
隶属单位 下属单位 单位官微
单位图片
视频介绍
单位介绍
单位简介

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为7.19亿元,截止2021年,公司总资产179亿元人民币,年度营业收入120.6亿元。1993年,丽珠A、B股相继上市;2014年新年伊始,公司完成了B股转H股,是资本市场上为数不多的A+H股医药上市公司(000513)。

丽珠集团福州福兴医药有限公司是丽珠集团旗下全资子公司。公司位于福建闽东南经济繁荣圈,素有世界海洋黄金水道“黄金点”之称的福州市江阴工业区;公司注册资金4170万美元,总占地面积18万平方米,职工1000多人。公司以生物技术为主导,主营高端抗生素原料、动物药原料及制剂、降糖类原料。现有产品除通过国内GMP认证外,万古霉素、米尔贝、达托霉素、卡那霉素、硫酸粘杆菌素等十余种原料药先后通过美国FDA认证、欧洲EU-GMP认证、世界卫生组织WHO认证等官方认证;公司持续向前发展,已经成为高端抗生素市场上品种最全、规模最具竞争力的供应商之一。

企业文化

以人为本、工匠精神、幸福生活、快乐工作  务实、创新、高效、致远

晋升通道
管理技术双通道晋升
福利待遇

1、提供具有竞争力的薪酬,岗位津贴、司龄津贴、节日津贴、生日礼金等福利齐全;

2、提供五险一金(住房公积金按照最高比例12%缴纳)、带薪年休假;

3、提供免费食宿、免费福利体检等。

培训体系

1、应知、应会培训培训:规章制度、企业文化、GMP基础知识、环保与安全等;指定师傅进行生产工艺、专业技能及操作知识等方面的培训;

2、管理干部培训:针对管理储备干部及技术人才进行送外培训或聘请外部讲师进行培训;

3、针对应届毕业生的素质拓展培训;

4、丽珠商学院在线培训:针对公司管理人员设置线上管理类、对口专业类课程。

考核方式

其他说明


宣讲信息
宣讲名称 类型 举办地点 举办日期 查看详情
暂无信息
双选会信息
名称 类型 地址 时间 查看详情
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