康方生物(9926.HK)成立于2012年,是中国原创抗体药物研发的先行者;
专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求,通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药;
2020年4月在香港联交所上市(9926.HK);广东省第一家也是迄今唯一的一家通过第18A章上市的生物科技企业;
国家重大人才工程入选者领军的13名资深海归博士团队;
超过30个抗体新药产品管线,17个候选药物在全球启动超80项临床试验;
中国首家抗体新药AK107(CTLA-4单抗)2亿美金授权给国际制药巨头(默沙东);
派安普利单抗上市:康方首款获批上市的PD-1新药;
卡度尼利单抗申报上市:将成为全球首个获批的基于PD-1的双特异性抗体新药;
4个品种入选国家十三五“重大新药创制”科技重大课题;
独有的Tetrabody双抗平台技术及ACE平台构建的PD-1/CTLA-4双特异抗体(AK104)和PD-1/VEGF双特异抗体(AK112),均为国际首创药物;
中国首家抗体新药授权国际制药巨头(2015年-默沙东-2亿美金)。
CRA培训生岗位职责:
1. 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
3.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
4.准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
5.保持与研究单位良好的沟通与协调;
6.根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
7.根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
单位名称 | 中山康方生物医药有限公司 |
![]() |
|||||||||||||||||
单位性质 | 三资企业 | 单位行业 | 科学研究和技术服务业 | ||||||||||||||||
标签 | |||||||||||||||||||
隶属单位 | 下属单位 | 单位官微 | |||||||||||||||||
单位图片 | |||||||||||||||||||
视频介绍 | |||||||||||||||||||
单位介绍 |
康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:9926.hk)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。 康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。 康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼,以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地,配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线,以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。 康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际***的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。 2015年,康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东,这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外,康方生物通过与国内外***制药企业(如东瑞制药、中国生物制药等)建立了多形式的重要战略合作,强强联合,将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。 未来,康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。 |
职位名称 | 类型 | 性质 | 最低学历 | 人数 | 薪资 | 详情 |
---|---|---|---|---|---|---|
助理临床统计程序师 | 卫生类其他 | 全职 | 本科 | 5 | 8000-12000 | 点击进入 |
助理数据管理员 | 卫生类其他 | 全职 | 本科 | 6 | 8000-12000 | 点击进入 |
CTA管培生 | 经理|管理培训生|其他管理层 | 全职 | 本科 | 6 | 6000-10000 | 点击进入 |
微生物/理化/生化/精密仪器/计量/综合分析员 | 生产|制造 | 全职;实习 | 本科 | 5 | 5000-10000 | 点击进入 |
自动化助理工程师 | 生产|制造 | 全职;实习 | 本科 | 5 | 5000-10000 | 点击进入 |
设备工程师 | 生产|制造 | 全职;实习 | 本科 | 5 | 5000-10000 | 点击进入 |
产品管理员 | 生产|制造 | 全职;实习 | 本科 | 5 | 5000-10000 | 点击进入 |
仓库管理员 | 生产|制造 | 全职;实习 | 本科 | 5 | 5000-10000 | 点击进入 |
细胞/纯化/制剂研究助理 | 生产|制造 | 全职;实习 | 本科 | 5 | 5000-10000 | 点击进入 |
名称 | 类型 | 地址 | 时间 | 查看详情 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
暂无信息 |