北京润健医院管理有限公司简介
北京润健医院管理有限公司(以下简称“润健集团”)坐落于北京市中关村科技园区生物医药产业基地,是悦康药业分立出的专业从事医院制剂室管理服务的独立公司,本公司下设科研部、生产质量设备部、市场拓展部、财务信息部、行政人事部等职能部门,是一家集学术推广、生产及研发转化为一体的的医院制剂服务公司。
润健集团依托国家医药大发展战略,积极探索企业与医院在院内制剂服务合作领域新模式,通过整合医院、研发平台、技术平台、生产线、临床基地、市场营销等全链条资源,致力于打造以医院制剂为中心的具有全国影响力的医药研发生产方案提供者。我们怀着“润泽天下,育养健康”的美好愿景,以“专业、负责、共赢”的态度,不断推动特色制剂传承创新、国家新药孵化研发、科技创新成果转化,促进医药健康事业的发展,让每个人尽享生命的美好和希望。
润健定位为一家致力于发展医院制剂的CXO公司,下设学术推广中心(CSO)、制剂生产中心(CMO)及研发立项中心(CRO)三大职能中心。
润健旗下三团队:
1.CMO:院内制剂生产加工团队
联合医院申报GPP认证,取得加工生产资格,负责制剂室生产服务;负责生产质量把控;生产成本控制:打造专业化成本控制团队,致力于在保证制剂质量的前提下,降低生产成本;构建物料采购质量管理体系。
2.CSO:院内制剂推广团队
负责组织各医疗机构针对制剂品种的学术交流,医院制剂品种在区域医联体内的调剂推广工作;
3.CRO:院内制剂研发转化团队
筛选医院制剂品种转化新药,研究申报新制剂品种,原制剂品种的产品质量提升及再注册;
政策支持
《中华人民共和国中医药法》:国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。
《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》:发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用,鼓励医疗机构制剂向中药新药转化。
致力打造
1.医院制剂交流平台:组织医院制剂学术推广会议,促进医院制剂多方、多层次、多角度沟通交流。
2.公共技术服务平台:公共研发、小试中试放大、医药生产等专业技术服务平台,为院内制剂转化报新药提供专业技术支撑,降低研发成本。
3.医药专业服务平台:新药注册报批、市场调研、新药原料研发、国际贸易、销售渠道、专利评估、成果转化等医药垂直领域的深度专业服务,探索院内制剂合规合法流通模式。
(中成药成果转化平台--北京大兴区)
分公司+承接项目(中国地图,标注地点、分公司合作医院等)
润健以打造全国具有影响力的院内制剂服务公司为目标,前往全国各地调研市场,向医院及政府部门汇报我司发展愿景以及项目运行模式,现已在四个省市设立分公司承接各省市院内制剂项目:
1.北京---北京润健京康医院管理有限公司:承接悦康与儿童医院制剂室共建项目的运营服务,同时依托国家京津冀一体化发展战略,负责开拓京津冀区域医院制剂室管理服务市场;现合作医院有北京儿童医院、北京儿研所、广安门医院、朝阳医院、北京大学人民医院、北京妇产医院、东方医院、北中医三院。
2.上海----上海润健申康医院管理有限公司,负责承接华东区域医院制剂服务项目,现合作医院有复旦大学附属中山医院、岳阳中西医结合医院、新华医院等。
3.厦门----福建润健闽康医院管理有限公司,负责承接福建省医院制剂服务项目,现合作医院有厦门中医院、厦门大学第一附属医院。
4.哈尔滨----黑龙江润健医院管理有限公司,负责承接黑龙江省医院制剂服务项目,现合作医院有黑龙江中医药科学院(祖研)。5.太和县中医院制剂合作项目。
公司发展史(加图)
2009年,依据市场反馈,时任悦康药业总裁的于圣臣先生发起医院制剂项目,与北京部队医院进行院内制剂生产、制剂品种转化等多方式合作探索。多年的合作让项目组充分认识到院内制剂发展面临的生产、成本、调价、流通及科研等多方发展困境。随着国家对中医药发展的重视,院内制剂调剂、研发转化政策相继出台,2016年项目组开始实地调研北京市118家医院院内制剂发展情况,2018年洽谈确定以首都医科大学附属北京市儿童医院为合作主体医院,共同向相关政府部门提交了企业投资共建北京儿童医院制剂中心项目的情况说明。项目获批后,由企业完成制剂中心的设计、车间净化、设备安装等工作,2020年完成GPP认证,现已投入使用,建有25条中药生产线、18条化药生产线,参与共建医院有中国医学科学院广安门医院、首都医科大学附属朝阳医院、北京大学人民医院。2021年以于圣臣先生为主导的院内制剂项目组从悦康分离,成立北京润健医院管理有限公司,专业从事医院制剂相关服务。为公司发展需要,在北京设立北京润健京康医院管理有限公司,负责京津冀区域院内制剂项目合作,并承接北京儿童医院院内制剂项目运营工作,与北京儿童医院、广安门医院、朝阳医院、北京大学人民医院、北京妇产医院及北京肛肠医院开展制剂生产、调剂推广、研发转新药等合作。同时在厦门成立福建润健闽康医院管理有限公司,负责福建省内院内制剂合作项目对接,已与厦门中医院、厦门大学第一附属医院就制剂生产、调剂及研发转化开展深度合作;在上海成立上海润健申康医院管理有限公司,负责华南区域院内制剂项目合作拓展,现与复旦大学附属中山医院及安徽省太和县中医院开展制剂推广调剂、制剂委托生产等多项合作项目;在哈尔滨成立黑龙江润建医院管理有限公司,承接黑龙江省内院内制剂合作项目,现与黑龙江中医药科学院(祖研)开展制剂调剂推广、研发转新药等合作。
招聘联系人:王棋 电话:13666096051 邮箱:260265852@qq.com
招聘岗位:
行政人事经理
行政人事主管
财务经理
库房主管
车间员工
制剂车间-工段长
中药提取
注册报批经理
医药注册专员
政府事务经理
政府事务专员
行政人事经理
岗位职责:
1. 制度建设:负责完善人力资源管理体系,制定和完善人力资源管理制度;协调各部门之间的关系,加强对各项工作的督促和检查;
2. 行政管理:全面管理公车、食宿、会务、办公资产;
3. 人事管理:根据公司组织架构要求,制二定招聘计划及人员的招聘及录用、考核,满足公司对人力资源的需求;负责员工保险、劳动合同管理、档案管理、以及员工劳动关系管理,规避用工风险;
4. 企业文化:负责公司整体企业文化建设工作的推进,针对公司发展情况,开展各项团建活动;
5. 安全生产:公司安全生产工作的开展及建立档案,接受政府部门各项检查;
6. 精益生产:接受精益生产老师的指导,在公司精益生产管理推进中负责5S工作的开展;
7. 部门管理:负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导及评估;
任职要求:
1. 专业不限,3-5年工作经验;
2. 医药行业从业经验者优先。
3.公司初创阶段, 寻志同道合者,如果你想与我们同行,一起奋斗,欢迎投递简历!
行政人事主管
岗位职责:
1、负责各部门员工招聘工作,对部门缺员进行推荐;
2、负责执行及规划员工培训工作;
3、员工绩效考核,并提出改进建议;
4、负责档案的整理、记录、收集、存档和保管工作;
5、负责监督管理各部门员工管理规定的执行情况;
6、上级领导交待的其它工作。
任职要求:
1、大专以上学历,1年以上工作经验;
2、制造业或医药行业工作经历优先;
3、公司初创阶段, 寻志同道合者,如果你想与我们同行,一起奋斗,欢迎投递简历!
财务经理
岗位职责:
1. 根据公司财务制度和核算管理有关规定,组织协调、指导、监督财务日常核算工作执行财务计划,完成公司财务目标;
2. 完成公司成本核算;
3. 对接各财务会计岗位,审核全盘凭证,
4. 月度、季度、半年度、全年度进行财务预决算、经营分析等;
5. 税务筹划及控本管理,对外报送统计、监督公司 税务变更、年审、税务等事项;
6. 每月资金计划管理及协助信贷融资工作;
7. 深入了解业务,积极配合各业务部门,根据其发展需要及时更新结算、核算发放及梳理业务流程,进行跨部门协同,提高运转效率;
8、负责北京分公司财务监督与管理工作。
任职要求:
1. 会计、财务、金融等相关专业;
2. 三年以上财务工作经验;
3. 了解国家财经政策和会计、税务法规,熟悉银行结算业务;
4. 熟练使用各种财务工具和办公软件,且电脑操作娴熟,有较强的责任心,有良好的职业操守,作风严谨;
5. 工作细致,责任感强,良好的沟通能力、团队精神;
6、具备较强人员管理能力。
设备部经理
岗位职责:
1.规范、标准、规程、制度的贯彻执行和指导。
2.负责组织、指导、监控和实施对厂房设施的维修、维护、保养工作。
3.负责组织、指导和实施对公共设备、设施的维修、维护保养工作。
4负责设备、设施采购过程中的型号要求、性能要求等信息的收集、比较,负责综合各方意见,形成结论,为采购实施提供技术支持。
5.负责新购设备、设施的开箱验收,负责组织实施或配合实施新购设备、设施的安装调试,负责新购设备、设施的安装确认、性能确认、运行确认。负责完成验收报告等相关资料。
6.负责闲置设备、设施的管理。按照设备封存、启用管理规程做好闲置设备、设施的封存、维护工作,要求程序规范、记录完整。
7.负责设备、设施的技改、报废管理,按照设备更新改造与报废管理规程做好设备、设施的更新改造与报废工作。要求设备、设施更新改造理由充分、方案可行、实施到位,设备、设施报废理由充分、程序规范、记录完整。
8.负责组织、指导设备、设施维修、维护保养用备品、备件及其它耗材的库存、盘点、申购等工作。要求帐物一致、使用有据、管理有序。
9.负责指导维修用工器具的管理。负责维修用工器具的合理添置,指导本系统人员对维修用工器具的正确使用、有序管理。
任职要求:
a)机械专业,大专以上学历中级以上职称,爱专研;
b)具有五年以上设备维修管理工作经验;懂得机械构设备勾造原理.性能.和技术要求;
c)熟悉维护和保养的基本程序,有独立解决机器故障的能力:了解生产环境适用的法律.法规及相关的消防知识;熟悉药品管理规范中设备管理规范。三到五年工作经验
一、库房主管
1.在副总经理的领导下,负责仓库的物资管理工作。
2.按照GMP的要求,负责对分管仓库实施全面规范化管理,加强从收集、贮存到发货各个环节的质量控制。
3.定期将库存计划、库存积压物资品种、数量上报供应部,尽量减少仓库资金的占用,避免压库。
4.严格要求仓库管理人员,做到仓库安全、卫生,堆放合理,帐、卡、物三相符。
5.经常检查仓库安全防火情况,杜绝火灾隐患。
6.加强自身学习,不断提高仓库管理人员的业务素质。
7.坚持每天上、下班前认真监督执行库存物资、材料及电器的安全检查制度,发现问题及时处理,并向主管领导汇报。
8.每月对所分管的仓库进行物料盘点查存,保证帐、卡、物相符,并把盘点情况列表,按规定上报给主管领导及有关部门。
任职要求:
1、熟悉药品商品名称、产地、厂家、规格、保质期限;
遵守公司仓库管理和发货的有关规定,按作业流程进行该项工作;
2、认真核对收货、发货的单据与实货,避免差异;
3、熟练掌握商品陈列的情况,并把它运用到实际工作中;
4、搞好货架与责任区的卫生,保证清洁;
5、大专以上学历;
6、有医药生产企业库房3-5年管理经验
7、品貌端正,吃苦耐劳,责任心强,身体健康,有很强的敬业精神和良好的心理素质;
8、具备良好的计算机操作技巧,了解药品分类和存储知识;熟悉药品管理规范库房管理细则。
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二、车间员工
岗位职责:
1、负责原辅料的领入及退出;
2、负责原辅料的粉碎操作;
3、按照工艺处方对处理过的物料进行称量分配;
4、负责对应岗位的(提取、配制、液体灌装、外包贴标、灭菌等)生产相关操作;
5、负责与下道工序进行物料交接;
6、负责填写本岗位现场记录与批生产记录的填写与复核;
7、工段长、工艺员、主管、主任交予的其他工作
任职要求:
1、中专(高中)或以上学历;
2、药学相关专业优先
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三、制剂车间-工段长
岗位职责:
1、负责当天岗位生产的人员安排,与规定产量的监督完成;
2、负责本岗位生产工艺纪律和工艺卫生的日常监督和保障;
3、负责本岗位设备的日常维护和简单维修;
4、负责本岗位批生产记录的审核与上交;
5、负责本岗位所需工器具的统计与申报;
6、负责本岗位人员的培训、考核与晋升;
7、负责协助工艺员进行本岗位相关软件的编写与修改工作;
8、负责车间值班工作;
9、车间主管、主任交予的其他相关工作等。
任职要求:
1、中专或以上学历,
2、药学相关专业,3年以上相关工作经验;
6、中药提取
本职工作:
1.在车间主任及中药提取工段长的领导下,按照批生产指令进行中药提取岗位的各项操作,完成每日的生产任务,确保本岗位的生产安全。
2.素质要求
2.1 熟悉中药提取岗位各项工作流程及操作,熟悉多功能提取罐的操作和维护保养;
2.2 熟悉中药提取岗位安全生产管理要求;
2.3 熟悉压力容器操作规范,熟悉新版GMP管理要求;
2.4 能吃苦耐劳;
2.5富有团队合作精神。
主要职责
3.1负责执行中药提取岗位的操作SOP、设备SOP和清洁SOP。
3.2参与修改中药提取岗位SOP,并按照SOP和产品工艺规程要求进行工作。
3.3按产品工艺规程要求进行生产,按时按质按量完成好各项生产任务。
3.4负责对中药提取岗位生产的产品质量进行自检,并对其质量负责。
3.5认真、及时、真实、准确地填写好批生产记录,并移交下一工序。
3.6在操作中发现异常情况要及时向中药提取工段长或车间主任报告,并执行有关处理措施。
3.7负责中药提取岗位的房间及设备按SOP清洁、清场、换标识。
3.8负责多功能提取罐的正确使用和保养。
3.9负责中药提取岗位的劳动保护,防火防爆,确保安全生产;按有关指令进出车间,注意个人卫生。
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注册报批
1、注册报批经理
岗位职责:
1. 负责撰写生物药注册申报资料,制订产品注册计划及策略,并保证在规定时间内完成申报;
2. 负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通,包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家;以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来;包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作,具备良好的沟通及协调能力,能独立处理政府事务,并配合药品监管部门办理相关手续,建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
3. 负责与CRO公司的沟通协调工作;
4. 负责对已申报品种的审评进度进行跟进,积极解决在审评和检验过程中出现的问题。
招聘条件:
1. 具有药学相关专业本科及以上学历;
2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;
3.从事药品注册两年以上经理,熟悉FDA、SFDA相关法规;
4.具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;
5.具有良好的沟通协调能力,有团队精神;
6.具有严谨认真的工作态度,心思细腻。
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医药注册专员
主要工作内容:
1、负责药品申报资料的撰写、整理和内部审核;
2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;
3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
岗位要求:
1、医药相关专业本科或以上学历
2、熟悉医药管理及注册法规
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节;
4、对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任;
5、具有较强的文献检索能力,沟通及协调能力,与相关部门保持良好沟通。