北京诺福熙基因科技有限公司2022届校园招聘

一、 公司简介 ：

北京诺福熙基因科技有限公司（以下简称“诺福熙”）成立于 2021 年 1 月， 是一家由多名美国生物医药行业资深专家回国共同创立的，从事心脑血管疾病基 因治疗药物研发的创新型企业。诺福熙着眼于解决当前临床之急需，致力于开发 患者用得起的创新药物。 诺福熙创始团队成员均有 20 多年的行业经验，具有丰富的药品开发、IND 申报、NDA 申报的成功经验。创始团队对心脑血管机制研究全面深入，对靶点 选择见解独到。目前，已在先进的 AAV 技术平台和动物造模技术方面取得多项 技术专利，安评和临床方案设计也积累了丰富的数据参考，并取得了成功经验。 诺福熙现已具备高效、准确推动项目的发展的能力，并已获得多家投资机构的青 睐与支持。 诺福熙公司具有良好的企业文化和扁平化管理特色，每一位员工都可以在诺 福熙的平台上充分施展自己的才能，在资深专家的指导下极大地提升专业技能。 公司同时本着“以人为本”的理念，为员工提供具有竞争力的薪资待遇和丰厚的 员工福利。 

二、 招聘岗位： 

1、 AAV 研发副总监／高级经理 

【岗位职责】

1.负责完成腺相关病毒的包装制备、纯化检测等流程；

2. 负责完成载体的改造和包装质粒的克隆构建；

3. 负责收集、汇总、整理相关实验数据，并能作出初步分析；

4. 负责与和相关 CDMO 公司及时进行有效沟通；

5. 不断学习和更新对基因治疗相关病毒新技术行业走向的前沿知识，并提出合理化建议； 

6.作为团队负责人，负责团队内成员的招聘和上岗培训，负责内外关系的协调 

【任职要求】

1.硕士及以上学历，细胞生物学、病毒学，分子生物学，生物化学，生物学等相关专业，博 士优先；具有 5-8 年以上工作经验；

2. 有一定的细胞生物学、分子生物学、病毒学实验经验，能够掌握 PCR、western blot、 质粒构建、流式、细胞培养、AAV 病毒包装及纯化、ELISA 等实验技术；

3. 一年以上的腺相关病毒包装纯化相关工作经验或三年以上质粒构建的经验；

4. 熟悉新药研发流程，有 AAV、慢病毒、腺病毒等相关工作经验者优先；

5. 能够熟练地查阅英文文献，并具有分析和汇报实验数据能力；

6. 责任心强，目标导向，能高效处理多重任务；

7. 积极主动，善于沟通，具有良好的团队合作精神。 北京诺福熙基因科技有限公司

 2、项目管理经理（PM） 

【岗位职责】

1、项目运行管理：跟进和管理研发项目开发全过程的计划制定，根据项目整体目标和计划， 跟踪并掌控项目进度。 2、风险和问题管理：汇总分析项目的相关信息，进行资源优化分配，有效的跟踪、评估和 监控里程碑计划等，及时识别项目问题和风险，协助推进项目达到预期目标和里程碑成果。 

3、会议管理：定期组织项目会议，协调和促进各部门间的衔接与协作，解决项目进度中的 相关问题、开发风险，落实会议确定的事项的执行，推进项目进展和保障质量。 

4、体系建设：协助完善和优化公司项目管理体系，修订和优化项目立项、变更、进展汇报、 节点决策，里程碑验收、跨部门转移交接、结题等项目管理相关制定、流程。 

5、沟通管理：协助业务内外的沟通和管理工作，推广项目管理的理念、知识和经验，组织 相应的内部和外部的分享、培训和咨询。 

6、其他：完成上级交办的其他工作任务。 

【任职要求】

1、硕士或以上学历，生物学、药学、制药工程等医药相关专业 

2、熟悉医药研发、申报流程，5 年以上在医药行业项目管理或药物研发相关工作经验。 

3、具有良好的团队合作精神，项目统筹能力以及跨部门沟通和协调资源能力。 

4、有生物制品研发经验及 CMC 项目经验者优先。 

5、有 PMP 证书者优先。 北京诺福熙基因科技有限公司

 3、上游工艺开发副总监／高级经理 

【岗位职责】

1.参与负责上游工艺开发平台建设；

2. 负责上游工艺开发，包括实验室/小试和中试；

3. 负责中试规模培养工艺优化与确认；

4. 负责上游工艺表征研究和工艺验证；

5. 负责研发到生产的上游技术转移，并提供 GMP 生产现场技术支持;

6. 负责细胞上游培养相关技术报告的撰写；

7. 负责注册申报资料上游工艺开发部分资料的撰写；

8. 参与上游工艺开发团队的组建和部门/公司内部培训；

9. 协助对外技术交流； 

10. 完成上级交办的其他工作。

【任职要求】

1.硕士及以上学历，博士优先，生物工程、生物化工、生物制药工程、生物化学、生物技术 等相关专业；5-8 年工作经验者优先；

2. 5 年以上抗体工艺开发经验或 2 年以上 AAV 工艺开发经验，精通上游细胞培养技术和工 艺开发，包括但不限于小试培养工艺开发和优化、中试培养工艺放大、微载体细胞培养、悬 浮细胞培养、多种细胞培养工艺类型，具有 IND 申报经验者优先；

3. 熟悉 QbD，熟练掌握 DOE 在细胞培养工艺开发中的应用，可熟练操作细胞工厂、 spinnerflaks、生物反应器、FAT 等培养相关设备；

4. 熟悉生物医药相关法规，有丰富实践经验，对细胞培养技术有深入理解，具备多任务、独 立工作能力； 北京诺福熙基因科技有限公司

5. 思维活跃，学习能力、责任心与抗压能力强，工作积极主动，高效严谨，良好的团队协 作、沟通、计划和执行能力；

6. 英语熟练，良好英文文献检索、查阅能力。 

4、下游工艺开发副总监/高级经理 

【岗位职责】

1、整体负责下游工艺开发部门项目、技术、及团队管理； 

2、负责项目纯化部分的小试工艺研究及中试放大转移； 

3、主导项目纯化团队解决研究中遇到的难题； 

4、按规范记录实验数据并负责整理，撰写项目先关技术报告及新药报批文件，在内/外部项 目会上负责项目纯化部分的进展汇报及内外沟通协调； 

5、承担部门日常工作管理，如技术平台、人员培训、部门人员考核等； 

【任职要求】

1、分子生物学，基因工程、生物工程及相关专业毕业，硕士及以上学历；5-8 年工作经验 者优先； 

2、有 5 年以上蛋白纯化的经验，熟悉层析、过滤、TFF 原理及工艺研发原则，或 2 年以上 AAV 下游工艺经验，了解多种填料及膜性质，对蛋白层析系统（AKTA 等）、过滤系统、TFF 系统具有实际操作经验； 

3、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力，良好的团队合作与沟通能力； 

4、熟悉 GMP 法规要求，熟悉 QbD 理念原则； 

5、需承担过单抗项目负责人及有报批经验者，优先考虑。 北京诺福熙基因科技有限公司

 5、QA 副总监／高级经理 

【岗位职责】 

1.负责公司中心实验室和临检实验室质量管理体系的改进和推行，确保检测服务符合 CAP、 ISO 15189 以及客户质量要求；

2. 负责公司 GMP 质量管理体系的改进和推行；，确保 IVD 产品生产、研发符合 NMPA GMP、 ISO 13485 以及客户质量要求； 

3. 参与起草、审核与质量相关的 SOP，指导、协调、监督、检查研发各环节各部门是否严 格执行规定的职责和程序； 

4. 审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、验证活动已被批准和执 行，并确认人员已接受良好的培训，负责对各部门体系运行的有效性、实时性进行监督； 

5.负责产品和服务过程中人、机、料、法、环的实现要素的控制，并持续优化基于质量改进 的流程，确保公司产品和服务质量； 

6. 负责产品和服务过程中不符合、CAPA、变更控制等质量保证要素的实施，确保质量管理 能够得到持续改进； 

7.负责组织内部和外部审计，监督、检查质量体系执行情况，并对不符合项督促整改和跟 踪确认完成情况； 

8.负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作。协助其他部门完成与科研，开发相关 的工作。 

【任职要求】 

1. 生物学各领域或药物学各领域相关专业本科及以上学历。 

2. 熟悉各项法规和标准要求，具有良好的英语阅读和口语表达能力。 

3. 10 年以上质量管理工作经验，同时具备生物制药行业、IVD 行业和医学实验室质量管理 北京诺福熙基因科技有限公司 经验优先考虑。 

4. 具有优秀的管理能力、工作严谨仔细、强烈的内驱力和进取心、团队精神和沟通协调能 力。

 6、 QC 副总监／高级经理 

【岗位职责】 

1、负责管理临床前及临床阶段 CMC 相关分析工作，包括原料药和制剂； 

2、以问题为导向，与合作的 CRO/CDMO 一起开发及优化相关测试的分析方法。解决分析 中面临的问题； 

3、负责撰写/审阅注册申报材料中相关章节； 

4、与合作的 CRO/CDMO 公司签订合理的质量协议，并对供应商进行必要的质量审计，必 要时协助准备和顺利执行来自政府机构或卫生当局的审计； 

5、根据需要定期支持质量关键绩效指标的报告及趋势分析。 

【任职要求】 

1. 医药、分析化学或其他相关专业学历；学士：至少在同行业有 10 年的 QC 或 QA 工作经 验；硕士：至少在同行业有 5 年的 QC 或 QA 工作经验；博士: 至少在同行业有 3 年的 QC 或 QA 工作经验；至少 2 年的 GMP 条件下的工作经验； 

2. 对药物化学分析有较强的基础知识，参与过 IND 申报项目分析方法的开发工作； 

3. 熟悉 ICH 相关指导原则，对 CDE, FDA, NMPA 和其他监管部门的要求有充足的理解； 

4. 较强的解决问题能力，以及出色的中英文写作和口头交流能力； 

5. 有 CRO/CDMO 公司工作经历者为优。 北京诺福熙基因科技有限公司 

7、药理药效研究员、研发经理、高级研发经理 

【岗位职责】

1. 进行心脑血管药物临床前药理药效评价相关研究，包括制定并实施试验方案，分析总结 实验数据，撰写研究报告； 

2. 跟进外包外部开展的新药临床前评价工作（对外联络、方案制订、合同签订、实施跟进 等）； 

3. 撰写新药申报资料中药理毒理研究资料，配合完成新药申报工作； 

4. 开展新项目调研中的药理相关调研工作，为新药开发或项目引进提供技术支持； 

5. 负责心脑血管领域药物研发和疾病相关进展的情报收集工作； 

【任职要求】 

1、药理相关专业，硕士及以上学历，具有 3-5 年工作经验者优先考虑；

2、有心脑血管药物临床前评价经验并以及新药申报者优先；

3、熟悉新药临床前研究工作的内容及思路、相关法规和规范；具有搜索、阅读、总结国外 相关文献的能力；良好的创新能力、沟通能力和执行能力； 

4、掌握动物建模、细胞培养等基本药理实验操作技能； 

5、喜欢学习新事物，能融入团队合作环境，注重细节；

6、英语流利，有动物实验经验者优先

公司地址：北京经济技术开发区科创六街 100 号 2 号楼 

公司福利：五险一金、弹性工时、年终奖金、各种人性化假期、探亲路费报 销、节日购物卡、生日礼、年度体检、定期团假，下午茶、并且有优秀员工落户 等人才政策，积极向上的同事及轻松愉快的工作氛围，期待您的加入！ 

招聘负责人：高小华 18901121063，微信同号 

邮箱：gaoxh@novaxelgen.com