北京强新生物科技有限公司

2022年招聘计划

公司介绍

北京强新生物科技有限公司（以下简称“强新科技”)是在北京市政府支持下，由强新科技集团创建的一家致力于研发、生产、销售世界领先的国际原创癌症靶向药物和基因靶向药物的国际化生物医药公司。

强新科技拥有国际自主知识产权的最新一代基因靶向核心技术(非对称RNA基因靶向技术)、纳米药物与传递技术、合成生物学治疗技术(Synthetic Biology Therapeutics)、癌症干细胞及靶向治疗技术等核心技术均处于全球领先地位。

目前，强新科技的主要研发项目为GB201、GB103和GB801。其中，GB201是世界上第一个针对癌症干细胞的靶向药物，目前正在分别开展针对晚期胃癌、大肠癌、肺癌、胰腺癌的国际多中心III期临床试验，以及针对肝癌、胆管癌、卵巢癌、乳腺癌等其它多种实体瘤的多中心II期临床试验。临床结果显示，GB201具有很好的安全性、药代谢动力学特征以及潜在的广谱抗癌效果，其中对多种癌症显示出令人振奋的潜在治疗效果。GB201在著名的FierceBiotech机构评选的“2012年全球十大临床研发阶段的抗癌药物”中位居榜首。

如果您立志投身于将我国生物医药创新推向世界领先的事业，如果您热衷于投身新药研发事业为人类攻克癌症做出贡献，强新科技将是您最佳选择。强新科技十分重视人才的引进和培养，优秀人才将有机会被送往公司美国分公司和哈佛大学进行培训。强新科技将给予年轻人充分的个人发展空间和优厚的待遇，优秀的应届生可帮助申请北京户口。

如需更多信息，敬请登录公司网站：www.1globe-china.com

• 接收简历邮箱：hr@1globe-china.com/lishasha@1globe-china.com

• 强新（北京）地址：北京市海淀区学院路30号天工大厦B座

• 强新（南京）地址：南京高新开发区星火路10号鼎业百泰大楼A座

• 电话：(010)62336199-6688

强新科技2022年最新招聘信息

1、临床研究监察员（CRA）

招聘人数：6人

职位描述：

1)     各临床项目的监察工作，包括I-IV期临床试验；

2)     对项目进行全面的质量控制与管理，完成临床试验在中国及其他国家的启动、执行及结束工作；

3)     及时高效地与质量保证、数据与统计、医学写作人员等进行沟通和协调；

4)     及时向研究者（试验医生）传递公司的重要信息并与他们保持良好的关系；

5)     与项目相关的文件、物资及药品调配。

职位要求：

1)     专业要求：肿瘤学、临床医学、预防医学、护理学、药学、药物制剂、制药工程、生物学等相关专业。

2)     学历要求：本科、硕士。

3)     工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生。

4)     素质及技能要求：

Ø  良好的沟通能力；

Ø  能够和团队精诚合作、不断创新。

2、注册专员

招聘人数：2人

职位描述：

1）负责公司各项目的注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；

2）按照相关规定准备注册资料，并与申报相关人员进行良好的协调与沟通。

职位要求：
1）专业要求：肿瘤学、临床医学、预防医学、护理学、药学、制药工程、生物学、化学等相关专业。
2）学历要求：本科、硕士、博士。
3）工作经验要求：应届毕业，或具知名药企工作经验。
4）素质及技能要求：

Ø  熟悉相关法律法规；

Ø  能够和团队精诚合作、不断创新。

3、生物统计专员

招聘人数：2人

职位描述：

1)   完成临床研究项目的试验设计、样本量计算、统计分析计划（SAP）及统计分析报告（SAR）；

2)   对其他部门提供生物统计学方面的支持。

职位要求：

1)   专业要求：生物统计学、流行病与卫生统计学、统计学等相关专业。

2)   学历要求：硕士、博士。

3)   工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。

4)   素质及技能要求：

具备数理统计学基本知识，对微积分、线性代数有一定基础；

熟练应用SAS软件，同时熟悉R或其他编程语言更佳；

熟悉常用医学统计方法，具备一定的统计分析经验；

对统计学具备浓厚兴趣；

良好的英文水平，较强的学习能力；

善于表达，能够和团队精诚合作、不断创新。

4、数据管理专员

招聘人数：4人

职位描述：

1)     在一定时间内收集、整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据；

2)     确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性，使其符合报告至管理机构的质量标准；

3)     与临床监察员和研究者就临床报告管理工作进行密切沟通及协调；

4)     在一定时间内收集、整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据；

5)     撰写临床数据管理报告。 

职位要求：

1)     专业要求：医学、药学、流行病与卫生统计学等相关专业。

2)     学历要求：本科、硕士。

3)     工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。

4)     素质及技能要求：

Ø  使用过SAS、SPSS、EXCEL等统计分析工具，有编程和数据库方面知识经验；

Ø  能够和团队精诚合作、不断创新。

5、质量控制专员

招聘人数：5人

职位描述：

1)     负责日常的检验及验证工作；

2)     负责起草内控标准、检验操作规程等文件；

3)     负责QC部门大型仪器的维护保养及确认工作，负责分析方法的验证与确认工作；

4)     负责原辅料检验标准和检验方法的制定，新增原辅料质量确认管理等工作。

职位要求：

1)     专业要求：药物分析、分析化学、制药工程、药学等相关专业。

2)     学历要求：本科、硕士。

3)     工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生或具有优秀从业经验人士。

4)     素质及技能要求：

Ø  熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范等法规知识；

Ø  熟悉产品工艺及质量控制流程；

Ø  熟悉各种分析仪器及分析方法，能运用HPLC/GC，LC-MS/GC-MS，NMR等分析仪器；

Ø  能够和团队精诚合作、不断创新。

6、分析研究员
招聘人数：5人

职位描述：

1)     负责药物分析方法的建立、转移、样品的稳定性试验设计与实施；

2)     负责公司原料药制剂科研项目的质量研究和质量标准的建立；

3)     负责研究资料及申报资料的编写。

职位要求：

1)     专业要求：药物分析、分析化学、药学等相关专业。

2)     学历要求：硕士、博士。

3)     工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。

4)     素质及技能要求：

Ø  熟悉各种分析仪器及分析方法，能运用HPLC/GC，LC-MS/GC-MS，NMR等分析仪器；

Ø   能够和团队精诚合作、不断创新。

7、工艺研究员

招聘人数：6 人

职位描述：

1)     负责药物工艺研究方案的规划和实施

2)     负责工艺相关技术标准的建立

3)     负责整理技术资料

职位要求：

1)     专业要求：制药工程、药剂学、化学、生物学等相关专业。

2)     学历要求：本科、硕士、博士。

3)     工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生或具有优秀从业经验人士。

4)     素质及技能要求：

• 具备优良的实验操作能力，熟练使用常规仪器设备，具备较强的资料检索、分析、整理、创新思考能力；

• 能够和团队精诚合作、不断创新。

8、工程技术研究员

招聘人数：6人

职位描述：

1)     负责制药工程建设和验收方案的规划、实施；

2)     结合法规要求和技术要求，把控工程的质量；

3)     负责设备设施的验证工作及相关技术资料的编写

职位要求：

1)     专业要求：制药工程等相关专业。

2)    学历要求：本科、硕士。

3)    工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生或具有优秀从业经验人士。

4)     素质及技能要求：

• 具备较强的学习能力，熟悉常用制药设备设施；

• 能够和团队精诚合作、不断创新。

9、药代动力学专员

招聘人数：2人
职位描述：

1)     设计并执行动物药代动力学研究实验方案；

2)     分析整理临床前药代动力学（DMPK）、毒代动力学实验数据；

3)     应用LC/MS/MS独立开发生物样品分析方法，并进行生物样品分析。

职位要求：                                   

1)     专业要求：药剂学、药物动力学、药物分析学、药理学等相关专业。

2)     学历要求：硕士、博士。

3)     工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。

4)     素质及技能要求：

Ø  具有临床前或临床药代动力学研究背景，熟练掌握数据分析包括DMPK模型及基础的统计学知识；

Ø  能够和团队精诚合作、不断创新。

10、法务助理（知识产权法方向）

招聘人数：2~4人

职位描述：

1)     负责知识产权的规划、申报、维护、管理工作，处理与知识产权有关的公共关系；

2)     负责国内外知识产权代理机构的选任、沟通与维护工作；

3)     负责对公司的知识产权保护；

4)     知识产权检索分析、专利法律状态检索分析；

5)     与知识产权有关的其他法律事务。

职位要求：

1)     专业要求：法律相关专业（本科具有药学或生物学背景）

2)     学历要求：硕士

3)     工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。

4)     素质及技能要求：

Ø  对知识产权保护事业有较大兴趣，具有在知识产权行业发展的意愿和积极进取的精神；

Ø  工作细致、严谨、认真，具有较强的逻辑思辩能力，分析和处理问题的能力；

Ø  能够和团队精诚合作、不断创新；

Ø  有专利代理人资格者优先；

Ø  有法律职业资格证书者优先。

11、高级生物统计师

招聘人数：5人     

职位描述：

(1)   完成临床试验设计、样本量计算、统计分析计划（SAP）和统计分析报告

(2)   与SAS程序员一同完成临床试验的统计分析任务

(3)   对其他部门提供生物统计学方面支持

职位要求：

(1)   专业要求：生物统计学、流行病与卫生统计学、统计学相关专业

(2)   学历要求：硕士、博士

(3)   工作经验要求：2年及以上工作经验，至少全程负责过1个Global药物临床试验的统计设计，参与过国外NDA申报

(4)   素质及技能要求：

• 具备数理统计学基本知识，对微积分有一定基础，熟悉各期临床试验设计理论，熟悉各类常用统计分析方法

• 熟悉SAS或R语言，可熟练进行统计模拟

• 熟悉临床试验统计学相关法规指南

• 对统计学有浓厚兴趣，有较强的解决问题能力

• 良好的英文水平

• 良好的表达能力，容易沟通

12、高级SAS程序员

招聘人数：1人

职位描述：       

(1)   主导完成临床试验的统计编程任务

(2)   提供其他统计编程支持

(3)   表现优异者可转向统计师岗位

职位要求：

(1)   专业要求：生物统计学、流行病与卫生统计学、统计学相关专业

(2)   学历要求：本科及以上

(3)   工作经验要求：2年以上工作经验，至少3个药物注册临床试验分析经验（CDISC标准），参与过国外NDA申报项目

(4)   素质及技能要求：

• 熟悉SAS临床试验编程，熟悉CDISC标准

• 熟悉常用临床试验统计分析方法

• 对SAS编程有浓厚兴趣，有较高的主动学习意识

• 良好的英文水平

• 良好的表达能力，容易沟通

13、药物警戒专员

招聘人数：4人

职位信息：

• 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告；

• 严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的相关资料进行收集、评价、整理、汇总和报告，有必要需跟研究者进行沟通；

• 按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门，并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告，确保所有报告在规定时间内上报给相关单位；

• 负责跟进并解读中国、US和EMA药物警戒相关政策法规和条例，确保符合现行法规要求；

• 撰写培训资料，根据计划对公司相关人员进行药物警戒知识的培训；

• 为临床试验方案设计和实施提供医学支持；

职位要求：

• 临床医学或药学相关专业硕士及以上学历；

• 正确理解药品安全有关法规；

• 具备临床相关经验，能够与临床医生进行学术上的交流；

• 医学英语水平良好；

• 能够使用常规的办公软件，对安全性数据库有一定了解；

• 具备较强的责任心，有严谨的工作态度。

14、药品管理员

招聘人数：2人

职位信息：

• 审核临床备样计划，协调临床试验用样品的生产和包装；

• 负责临床试验用药品的领取、委托寄送、发放；

• 负责临床试验用器材、耗材的采购、校准、发放；

• 负责临床试验用资料（病例报告表、原始病历等）审核印刷、发放；

• 临床试验药品管理信息化系统建设。

职位要求：

• 专业要求：医学、药学、护理学等相关专业；

• 专科以上学历

• 英语水平良好；

良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神。