北京艺妙神州医药科技有限公司招聘简章
北京艺妙神州医药科技有限公司成立于2015年,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。公司自主研发的新一代CAR-T技术,在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点,显著提高了产品的疗效性及安全性;此外,公司拥有大型开放式实验室和洁净实验室以及根据中国、美国和欧盟相关法规设计建设的生产厂房,具备一站式的CAR-T药物生产和质量体系。
公司已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市科技计划项目、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、首都卫生发展科研专项、北京市自然科学基金面上项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度之星等资质及荣誉。
艺妙神州始终坚持“让癌症不再是绝症”使命,不遗余力地进行基因细胞药物的研发创新工作,坚持开发安全性更高、疗效性更好的CAR-T产品来回报社会, 努力成为“世界一流的基因细胞药物企业”,为更多的癌症患者带来新生希望。
因公司发展需要,特招聘以下人员:
1.细胞工程师 校招/社招 10人 6k-8k
一、岗位职责:
1、根据T细胞生产计划和生产指令,按照本工序标准操作规程,接收患者白细胞单采样本,进行CAR-T细胞生产操作,完成患者成品制剂与物流人员的交接;
2、及时、真实、准确地填写批生产记录和相关记录;
3、按照设备标准操作规程进行设备操作,并及时记录设备运行日志及设备状态信息;
4、负责本岗位相关GMP文件的起草、修订与变更工作,协助进行验证、偏差等相关报告的撰写。
二、任职要求:
1、踏实稳重,可接受长期重复的工作。
2、细心严谨,能够严格按照标准规程完成规定的操作。
3、有无菌操作经验、细胞培养经验者优先。
2.水系统工程师 校招 1人 6k-8k
一、岗位职责:
1、负责厂房水系统、污水处理系统及压缩空气系统设备的运行、维保、维修、检修,保障系统正常运转;
2、按照SOP对水系统、污水处理系统及压缩空气进行操作,保证设备各项参数正常;
3、负责制水间和污水处理间内的环境卫生以及设备的日常清洁;
4、按要求完成水系统、污水系统及压缩空气系统的运行日志、维护、维修记录的填写;
5、水系统、污水系统及压缩空气系统相关设备操作文件的起草、修订及验证方案的起草、实施等工作;
6、负责完成领导安排的其他工作。
二、任职要求:
1、具备水系统设备管理要求、运行操作等相关知识和技能;
2、对GMP中设备管理办法比较了解;
3、能对水系统设备运行中的实际问题作出正确的判断和处理;
4、熟练掌握办公软件、CAD软件的应用,有较强的语言表达能力和良好的沟通协调能力。
5、服从公司规章制度,服从领导的管理。
3.验证QA-清洁验证、工艺验证 校招 1人 6k-8k
一、岗位职责:
1、按照法规和质量管理体系要求,建立和完善工艺及清洁验证管理体系,保证工艺及清洁验证的合规性;
2、参与生物产品技术转移验证;组织、参与工艺验证、清洁验证相关文件的编制及审核,组织执行及报告撰写,参与验证过程中偏差处理变更控制;
3、参与培养基模拟灌装验证、空间消毒验证、产品密封性验证、工器具灭菌保存等相关无菌保证的验证;
4、负责工艺及清洁验证相关的内外审计;负责收集与产品相关法律法规并合理运用到相关验证中;
5、负责工艺及清洁验证相关培训工作;配合其他验证工程师完成其它验证工作;
6、完成上级领导交付的其他任务。
二、任职要求:
1、生物、制药等相关专业本科以上学历;
2、3年以上制药企业验证QA的相关工作经验,生物制药优先;
3、药品生产企业工作经验。熟悉制药行业法律法规,GMP及相关指南;
4、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力,熟练操作Word、Excel、visio等工具和软件;
5、良好的职业道德、工作认真负责、有一定的沟通协调能力和文字表达能力。
4.QA工程师-IT 校招 1人
一、岗位职责:
1、按照法规和质量管理体系要求,建立和完善计算机化系统管理体系,保证计算机化系统的合规性;
2、组织/参与公司计算机化系统相关的验证文件(包括但不限于:URS、SIA、FDS、DS、、DQ、IQ、OQ、PQ)的编制及审核,主导执行及报告撰写,参与验证过程中的偏差调查及处理;
3、负责公司数据系统相关的验证和管理工作,包括基础数据录入、权限管理、用户管理、数据备份、数据库性能分析与调优,排错等;做好各信息系统的数据储存、备份工作,确保数据安全;
4、负责CSV的相关的内外审计;
5、负责公司计算机化系统的相关培训工作;配合其他验证工程师完成其它验证工作。
6、完成上级领导交付的其他任务。
二、任职要求:
1、计算机,自动化,软件工程或制药等相关专业本科以上学历;
2、3年以上制药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验,熟悉GMP环境下工作的基本要求;
3、有计算机系统验证的实战经验,拥有一种或多种验证经验优先,如ERP,LIMS,WMS等;
4、熟悉GMP法规,GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求,并能根据法规要求进行验证和维护数据库安全运行与故障处理,资源优化和容量规划能力;熟悉自控系统电气结构及原理、具有自控信息化系统验证实施经验,如PLC、DCS、WMS、MES等;
5、有一定的英语能力,能阅读和书写计算机化相关文件;
6、良好的职业道德、工作认真负责、有一定的沟通协调能力和文字表达能力。
5.研发科学家 校招 3人 1w以上
一、岗位职责:
1、研发项目管理:从事新型基因细胞药物和相关平台技术的研发,全面负责研发项目的立项、预算制定、工作目标制定、风险预警、实验研究、进展监控和问题处理,收集、分析和管理实验数据,定期总结报告,协助进行产品知识产权布局和成果产出
2、指导项目助理:指导并监管项目组内的研究助理完成研发工作,培养项目助理的专业技能
3、其它工作:及时跟踪学习研发项目相关的基础知识、前沿文献、专利、会议报道和实验技术;做好所负责的仪器设备、试剂耗材和实验室区域管理
二、任职要求:
1、具有博士学位,生物学、药学或医学相关专业
2、精通研究领域的基础知识和实验技能,具有肿瘤生物学、生物化学、细胞生物学或医学免疫学研究背景的优先考虑
3、具有独立承担项目研究的能力,有第一作者研究论文发表和专利申请的优先考虑
4、擅于思考和学习,勇于创新和解决难题,有较强的工作计划、工作总结、数据分析、文献查阅和展示汇报能力
5、工作认真严谨,为人正直,有较好的团队精神、协作能力、沟通能力、奋斗精神和责任心
6.研究员 校招 2人 8k-10k
一、岗位职责:
1.研发项目执行:协助项目负责人开展基因细胞药物的设计和候选药物筛选,包括新靶点和新适应症挖掘、基因细胞药物分子设计和进入临床前开发阶段的候选药物筛选;
2.工作记录和总结:按照质量管理规范管理相关的研发实验室和仪器设备运行,及时填写运行日志、使用记录、维保记录和实验记录等,定期向项目负责人汇报工作进展情况和存在的问题;
3.定期参加研发实验技术和仪器设备使用相关的培训,以及国内外技术发展趋势和生物制品法律规范相关的学习;
4.做好所负责的设备日常管理、试剂耗材保管和实验室区域管理等事务性工作。
二、任职要求:
1.知识要求:掌握肿瘤生物学、生物化学、细胞生物学、医学免疫学等至少一方面的基础知识;
2.能力要求:熟悉生物化学、细胞生物学、分子生物学、免疫学等至少一方面的实验技能,擅于思考和学习,能熟练调研和阅读英文专业文献;
3.素质要求:工作认真,为人正直,具有较强的团队精神、协作能力、沟通能力和责任心;
4.科研经验:在肿瘤生物学、生物化学、细胞生物学、医学免疫学、分子生物学等至少一方面接受过科研训练。
7.细胞工艺研究员 校招 2人 6k-8k
一、岗位职责:
1、辅助项目负责人进行CAR-T细胞制备工艺研究
2、CAR-T细胞临床试验样品制备
3、及时、真实、准确地填写实验和相关记录
4、完成上级安排的其他工作
二、任职要求:
1、有无菌操作经验、细胞培养经验者优先
2、熟悉常规细胞生物学实验技术
3、有团队精神,工作认真,为人正直,喜欢实验室工作,擅于思考,接受能力强,能阅读外文文献
4、语言表达能力和沟通能力强、严谨细致、责任心强
5、大学英语4级(或相当水平)以上,硕士及以上。
8.助理研究员 校招/社招 2人 6k-8k
一、岗位职责:
1、研发项目执行:协助项目负责人开展基因细胞药物或相关新技术研发,包括免疫细胞和肿瘤细胞培养,CAR-T检测、功能筛选和验证,以及抗体筛选等。
2、工作记录和总结:按照质量管理规范管理相关的研发实验室和仪器设备运行,及时填写运行日志、使用记录、维保记录和实验记录等,定期向项目负责人汇报工作进展情况和存在的问题
3、定期参加研发实验技术和仪器设备使用相关的培训,以及国内外技术发展趋势和生物制品法律规范相关的学习
4、做好所负责的设备日常管理、试剂耗材保管和实验室区域管理等事务性工作
二、任职要求:
1、知识要求:掌握肿瘤生物学、生物化学、细胞生物学、医学免疫学等至少一方面的基础知识
2、能力要求:熟悉生物化学、细胞生物学、分子生物学、免疫学等至少一方面的实验技能,擅于思考和学习,能熟练调研和阅读英文专业文献
3、素质要求:工作认真,为人正直,具有较强的团队精神、协作能力、沟通能力和责任心
4、科研经验:在肿瘤生物学、生物化学、细胞生物学、医学免疫学、分子生物学等至少一方面接受过科研训练
9.病毒工艺研究员 校招 3人 6K-12K
一、岗位职责:
1、优化及放大293悬浮细胞培养工艺。
2、优化质粒转染条件,并筛选适合慢病毒培养的条件。
3、负责相关工艺研究的样品制备及记录填写。
4、及时对开发过程中的数据进行整理分析并汇报。
5、起草试验方案与工艺SOP。
二、任职要求:
1、分子生物学、细胞生物学、生物技术与生物制药等相关专业本科及以上学历。
2、具有细胞培养、病毒制备相关工作经验者优先。
3、具有细胞生物反应器相关设备操作经验者优先。
4、熟悉Office办公软件,具有较好的文字表达能力和数据处理能力。
5、工作认真、细心,具有较好的团队协作能力和执行力。
10.病毒分析研究员 校招 1人 6K-8K
一、岗位职责:
1、负责病毒质量分析和评价,包括滴度检测、纯度检测和残留检测等。
2、根据研究进展,进行病毒分析方法的开发和验证。
3、按照要求填写实验记录、整理结果、撰写操作规程。
4、完成领导交办的其他任务。
二、任职要求:
1、生物技术、生物工程、分析化学、细胞生物学、免疫学等相关专业。
2、熟练使用Word、EXCEL、PowerPoint等办公软件。
3、具有哺乳类动物细胞培养、ELISA或流式细胞术实验操作经验者优先。
4、具较强的团队合作意识,能吃苦耐劳。
11.动物实验专员 校招 1人 8K-10K
一、岗位职责:
1、负责小鼠药效学实验(肿瘤模型建立、CAR-T细胞注射、小鼠症状观察、活体成像、采血等)
2、小鼠血液样品分析
2、负责小鼠新肿瘤模型建立;
3、负责新动物给药方法建立;
4、完成上级安排的其他工作。
二、任职要求:
1、熟练掌握基本动物实验技术: 尾静脉注射、皮下注射、尾静脉采血、眼眶采血、大体解剖、动物活体成像、建立小鼠原位肿瘤模型等。
2、具有动物实验操作等相关经验者优先。
3、有动物病理学经验者加分。
4、有团队精神,工作认真,为人正直,喜欢实验室工作,擅于思考,接受能力强,能阅读外文文献
5、语言表达能力和沟通能力强、严谨细致、责任心强
12.检测科研员 校招 3人 8K-10K
一、岗位职责:
1、负责基因细胞药物相关检测
2、负责基因细胞药物样品管理
3、相关检测SOP的起草修订,实验记录的整理归档
二、任职要求:
1、细胞生物学、分子生物学,生物化学,病毒学及其他相关领域学士或硕士学位
2、有过生物制品行业相关生物检定分析方法经验优先(Elisa,凝胶电泳,CE,细胞活性测定等)
13.病毒下游工程师 校招 1人 8K-12K
一、岗位职责:
1、负责慢病毒澄清、超滤及层析工作。
2、负责病毒纯化工艺优化,包括方案设计、参数优化、信息记录、控制工艺确定。
3、及时准确完成各项实验记录,配合项目组完成项目转移工作。
4、完成领导交办的其他任务。
二、任职要求:
1、熟悉不同分离原理层析填料的使用方法。
2、熟悉AKTA、Avant、process等层析系统以及深层过滤、超滤、微滤等工艺,良好的实际操作能力。
3、具有一定的GMP知识,负责批记录、仪器SOP,项目SOP,工艺规程等文件撰写
4、具备实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献。
5、具有疫苗、单抗、蛋白纯化等工作经验优先考虑。
6、具较强的团队合作意识,能吃苦耐劳。
14.病毒上游工程师 校招 1人 8K-10K
一、岗位职责:
1、根据慢病毒生产计划和生产指令,按照摇瓶细胞培养、生物反应器细胞培养、病毒转染标准操作规程进行生产操作,完成慢病毒上游生产任务。
2、学习GMP知识及药品相关法律法规,遵守相关规定,生产出符合要求的合格的产品。
3、及时、真实、准确地填写批生产和相关记录,填写完毕后及时交本组主管审核
4、按照设备标准操作规程进行设备操作,并及时记录设备运行日志及设备状态信息
5、参与并负责慢病毒上游生产相关设备验证、工艺验证等相关验证工作。
二、任职要求:
1、有一年以上GMP车间细胞(悬浮或贴壁)培养经验,有工艺验证、参与过GMP检查者优先考虑。
2、踏实、耐心,能接受无菌室实验操作。
3、工作积极,除本职工作外,愿意承担更多部门任务。
4、有上进心,愿意接受新知识,促进个人不断成长以适应公司不断发展壮大的需求。
15.溶液配制工程师 校招 1人 6K-10K
一、岗位职责:
1、负责生产车间用生产溶液配制的生产操作、取样,并严格按照GMP文件控制执行。
2、负责起草、修订本组GMP文件;负责本组工艺验证、溶液质量标准放行文件起草及实施并参与本组设备验证。
3、负责本组物料需求、物料支领。
4、负责按照GMP要求进行偏差、CAPA管理及变更管理。
5、负责本工序人员的培训管理,定期提交培训计划、培训记录,及岗位资质档案。
6、负责管理本组管理、操作规程及工艺规程的修订。
二、任职要求:
1、本科及以上学历,生物、制药相关专业。
2、工作踏实、勤奋、具有较强的责任心。
16.核酸检测工程师 校招 1人 6K-10K
一、岗位职责:
1、负责完成qPCR检定相关项目
2、负责相关记录及时填写、复核
3、参与qPCR检定方法的开发、验证
二、任职要求:
1、本科及以上学历,分子生物学相关专业
2、有qPCR方法开发和检测经验优先
17.流式检验工程师 校招 2人 6K-10K
一、岗位职责
1、主要从事CAR-T细胞产品的流式检验和分析,及时填写仪器使用和检验相关记录,出具检验报告;
2、参与流式检验方法的转移及验证,起草相应的方案,填写相关记录和报告;
3、负责检验相关设备的日常维护工作;
4、根据需求承担部分其他项目的检验工作及记录填写并承担其他支持工作;
5、维护实验室的洁净和安全,完成上级安排的其他工作。
二、任职要求
1、1-2年工作经验,有GLP或者GMP经验优先;
2、有一定的细胞免疫学基础,有流式细胞术经验优先;
3、能阅读流式分析相关英语文献和相关法规资料
4、学习能力强,团队意识佳;
5、服从上级的工作安排,具有高度的工作责任心,吃苦耐劳。
18.稳定性管理员 校招 1人 5K-10K
一、岗位职责:
1、负责起草稳定性实验方案;
2、负责稳定性样品的留样和取样;
3、负责稳定性样品台账的登记和管理;
4、负责汇总稳定性样品检测数据;
5、负责起草稳定性实验报告;
二、任职要求:
1、工作认真负责,细心有条理;
2、熟练使用office软件,尤其是word和Excel;
3、有稳定性样品工作经验者优先;
19.生物检定工程师 校招 1人 8K-10K
一、岗位职责:
1、质粒、慢病毒和CAR-T细胞产品的检验和分析并及时填写检验记录,包括纯度分析,含量分析,细胞杀伤活力,细胞因子分泌等;
2、负责质粒、慢病毒和CAR-T细胞产品相关放行检测方法的建立和验证;
3、支持QC部门解决生产放行试验中遇到的问题,并协助完成实验室调查。 撰写操作SOP、QC技术报告等文件。按时按质按量的完成上级安排的任务,按照GMP规范和公司档案管理要求撰写实验记录和实验报告;
4、负责检验相关设备的日常维护,维护实验室的洁净和安全。
二、任职要求:
1、具有2年以上病毒学或免疫学相关的实验操作经验(包括在校期间的实验室工作经验),有GLPGMP经验优先;
2、熟练掌握免疫细胞培养和无菌操作,免疫细胞流杀伤功能实验及因子分泌、细胞增殖测定等实验技术,并理解相关原理;
3、具备一定的统计学基础,英语阅读水平良好;
4、实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干。
福利:五险一金、补充医疗保险、定期体检、加班补助、留用奖、年终奖、股票期权、带薪年假、高低温补助、综合补助、电话交通补助、餐补、节日福利、住房补贴、免费水果零食下午茶。
通讯地址:北京市大兴区华润生命科学园3B-1艺妙
通讯地址:北京市海淀区益园文化创意产业基地B1区316
联系人:马女士 010-62886890 maxin@immunochina.com
解先生 010-62886890xiefengge@immunochina.com