任职资格

1、微生物、生物工程、化学等相关专业，硕士及以上学历。

2、熟悉多糖、重组蛋白、病毒的纯化过程，熟练掌握离心、沉淀、超滤、柱层析、膜过滤等分离纯化技术。

3、对多糖和蛋白质性质有深入理解，对分离纯化策略有足够见解，有丰富蛋白纯化经验，尤其是包涵体复性方面的经验。

4、 熟悉生物分离纯化涉及到相关设备操作，如：层析系统、超滤系统、配液系统等。

5、有团队合作精神，工作积极主动，具有较强的沟通协调能力，具备相关专业文献查阅能力。

6、愿意学习新知识，能适应工作需求而不断提高自己。

岗位职责：

1、从事生物制品的分离纯化工艺开发工作。

2、负责项目中纯化工艺的开发和优化，中试工艺放大以及相关生产工艺验证等工作。

3、能独立调研文献，撰写实验方案并组织实验实施，分析实验数据，完成实验记录和实验报告，撰写项目阶段性纯化工艺总结；负责撰写下游纯化实验的相关文件、SOPs和BPR等；配合完成申报资料中相关工艺的撰写。

4、 配合完成技术转移工作，完成工艺转移报告。

5、 做好纯化实验室的日常维护管理，仪器设备的清洁和保养工作。

1. 本科以上学历，生物、药学等相关专业；

2. 能熟练使用岗位相关的检测或检验仪器设备；

3. 熟悉国家医药法律法规及GMP等相关认证工作，熟悉FDA/EU认证的优先；

4. 责任心强，质量风险意识强，工作细心，能吃苦。

1. 负责完成日常实验检测工作；

2. 在检验周期内完成原料、辅料、中间体、成品半成品及留样的检验；

3. 相关规程及批记录的起草并严格执行各文件要求；

4. 按要求对实验室设备进行正确的使用、维护和保养。

1、生物/药学相关专业硕士及以上学历；

2、了解新药注册法规及相关指导原则，熟悉新药质量研究要求，有新药申报的经验。

3、具有相关专业实验技能，会操作常用分析仪器的使用及日常维护。熟悉微生物试验，动物试验，各种免疫试验的优先。

4、具有良好的分析问题的能力以及解决难题思路清晰，熟悉生物制品产品研发流程和相关规范；

5、具有良好的学习能力，沟通能力以及团结协作的精神，具有较强动手能力和责任心，工作积极主动。

6、CET-4级以上，有一定的文献检索及数据分析能力，能够撰写研究方案、报告及申报资料。

1.      协助项目主管进行完成新产品小试、中试工艺开发的检验工作，分析检测数据；及时与工艺研究员、项目负责人等相关人员沟通，共同分析实验结果。

2.      能够独立进行检验的方法的开发，完成相应的分析方法学验证，建立完整的质量标准。

3.      真实记录实验过程的实验数据，确定实验数据的准确性、完整性和可追溯性。负责研究资料的整理、完善以及资料的撰写。

4.      产品向生产转移时，负责产品质量检验操作规程，技术标准等文件的编写，为质量部门提供技术指导。

5.      能协助完成公司交办的其他任务，如实验室仪器、试剂等相关管理工作。

1、生物/药学相关专业本科及以上学历。

2、具有相关专业实验技能，会操作常用分析仪器的使用及日常维护。有微生物试验，动物试验以及ELISA检测工作经验优先。

3、具有良好的分析问题的能力以及解决难题思路清晰，熟悉生物制品产品研发流程和相关规范；

4、具有良好的学习能力，沟通能力以及团结协作的精神，具有较强动手能力和责任心，工作积极主动。

5、CET-4级以上，有一定的文献检索、数据分析及资料撰写能力。

1.      协助项目主管进行完成新产品小试、中试工艺开发的检验工作，及时向上级人员汇报试验结果，共同分析实验结果。

2.      能够进行检验的方法的开发，按照方案完成相应的分析方法学验证，建立质量标准。

3.      真实记录实验过程的实验数据，确定实验数据的准确性、完整性和可追溯性。负责研究资料的整理、完善。

4.      产品向生产转移时，产品质量检验操作规程，技术标准等文件的参与编写，为质量部门提供技术指导。

5.      能协助完成公司交办的其他任务。

任职资格

1. 发酵工程、生物工程、生物技术等相关专业毕业，本科及以上学历；

2. 熟悉微生物培养、发酵罐操作，善于发现发酵过程中出现的异常现象和问题，及时上报和参与问题解决。熟悉细菌发酵工艺，有大规模发酵经验者优先。

3. 责任心强，有团队合作精神，吃苦耐劳、善于学习、思考和交流，工作态度认真。

4.遵守公司规章制定，服从领导工作安排。

岗位职责：

1. 从事细菌微生物发酵培养和发酵工艺的研究开发工作。

2. 负责研发实验中的培养基配制、菌种制备、发酵罐灭菌、控制、清洗工作。

3. 熟悉发酵培养过程中参数调节、取样、监控、补料等标准操作。

2. 撰写实验记录，分析实验数据。撰写发酵培养实验的相关文件、URS、SMP、SOPs和BPR等。

3. 参与项目中发酵工艺的中试放大、临床样品制备中的发酵培养工作。

5. 维持发酵实验室的安全、卫生和相关仪器设备的清洁维护保养等工作。

1. 发酵工程、生物工程、生物技术等相关专业毕业，硕士及以上学历；

2. 对微生物发酵有实操经验和知识理论（包括：发酵一般过程、发酵关键技术、发酵操作方式、工艺控制、调控策略等方面），特别是天然细菌、基因工程菌（大肠杆菌、酵母等）的发酵培养。具有较强的分析判断能力和逻辑思维能力。

3. 熟悉微生物发酵培养、发酵罐操作、工作原理、结构等。能分析发酵过程中出现的现象，解决发酵过程中的技术问题。熟悉基因工程菌发酵工艺、过程参数控制及相关前沿技术，熟悉原核表达体系。

4. 具有较强的外文文献检索能力，良好的英文读、写能力，能够独立设计和开展研究实验，具有较强的分析和解决问题的能力。

5. 责任心强，有团队合作精神，善于学习、思考和交流，工作态度认真。熟悉新药研发相关法规要求。

1. 从事细菌疫苗类、重组蛋白类生物制品的菌种制备、微生物发酵培养和发酵工艺的开发、优化、验证工作。

2. 组织人员进行设计实验，制定实验方案，组织开展实验研究，撰写实验记录，分析实验数据，解决研究过程中出现的问题。负责组织发酵人员撰写发酵培养实验的相关文件、URS、SMP、SOPs和BPR等。

3. 负责项目中发酵工艺的中试放大、临床样品的发酵培养以及产业化生产技术转移。

4. 撰写项目研究资料、阶段性总结报告、技术转移报告和临床注册资料。

任职资格

1. 微生物、生物工程、化学等相关专业毕业，本科及以上学历；

2. 熟悉多糖、重组蛋白、病毒的纯化过程，熟练掌握离心、沉淀、超滤、柱层析、膜过滤等分离纯化技术。

3. 对多糖和蛋白质性质有深入理解，对分离纯化策略有足够见解，有丰富蛋白纯化经验，尤其是包涵体复性方面的经验。

4. 熟悉生物分离纯化涉及到相关设备操作，如：层析系统、超滤系统、配液系统等。

5. 有团队合作精神，工作积极主动，具有较强的沟通协调能力，具备相关专业文献查阅能力。

6. 愿意学习新知识，能适应工作需求而不断提高自己。

岗位职责：

1. 从事生物制品的分离纯化工艺开发工作。

2. 负责项目中纯化工艺的开发和优化，中试工艺放大以及相关生产工艺验证等工作。

3. 能独立调研文献，撰写实验方案并组织实验实施，分析实验数据，完成实验记录和实验报告，撰写项目阶段性纯化工艺总结；负责撰写下游纯化实验的相关文件、SOPs和BPR等；配合完成申报资料中相关工艺的撰写。

4. 配合完成技术转移工作，完成工艺转移报告。

5. 做好纯化实验室的日常维护管理，仪器设备的清洁和保养工作。