1、药学或化学相关专业，本科以上学历
2、了解分析检测和质量管理
3、熟练的英文读写能力
4、优选条件：
（1）熟悉分析仪器的工作原理；
（2）性格开朗乐观，组织能力强在校期间积极社团活动，有活动组织经验为优；
5、具备良好的沟通和协调能力，具有独立工作和解决问题的能力、善于沟通，乐于合作，热衷新技术，善于总结分享，喜欢动手实践；

 1. 方法确认、验证和转移流程的维护和执行
2. 分析方法的验证，确认、转移；
3. 严格按照相关流程（分析方法和程序等）进行实验、记录、计算和数据审核
4. 执行方法验证和转移中发生的实验室事件和偏差调查
5. 及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况，确保GMP符合性；
6. 启动所有与相关管理有关的变更（包括验证，方法和规格变化等），及时执行CAPA
7. 负责跟踪项目生产使用的对照品和色谱柱
8. 参与流程的维护和优化，确保执行流程
9. 及时跟踪项目进展，与客户加强沟通，建立稳定良好的关系；
10. 与生产部和项目部保持沟通顺畅，保证项目管理和稳定性分析工作的顺利开展；
11. 合理使用仪器设备和设施，解决初级仪器故障，及时反馈仪器故障；
12. 积极参与客户审计和各项检测，及时完成发现项的整改；
13. 协助主管进行现场管理，保持环境整洁，保证满足5S符合性和EHS要求。确保实验室安全和自身的人员安全；

1、机械等相关工程专业。

2、具有较强的逻辑思维，具有较强的文字组织能力，能撰写调查报告。

3、良好的英语听说读写能力。

1、对生产设备的状态、操作性、安全性和可靠性进行不断优化和改进，保证产品质量和现场安全，提高生产效率。

2、遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。

3、管理新建投资项目和改造项目，控制预算和工程进度，满足预计需求。

4、管理外部工程队和施工单位，保证工程质量和操作安全。

5、负责车间设备的维修和维护，管理备品备件和供应商，保证其运营可靠性和维修的及时性，确保工厂和生产的正常运行，保证产品质量和工厂安全。

6、进行车间设备相关的偏差调查，采取措施纠正问题，采取预防措施防止问题的再次发生。

7、审核设备的变更申请，评估质量和安全影响，执行所要求采取的措施以降低变更影响。

8、保障车间设备的完好可用，进行设备设施的试车、验证和校验，正确地使用设施和动力设备，及时维护、调整和清洁，保证操作安全和生产需要。

9、进行相应文挡审核、登记和存档，保证记录的及时、准确和完整。

10、建立和优化相关操作流程，培训并保证严格执行，发现问题及时汇报并主动解决。

1.具有较强的逻辑思维，善于观察细节；具有较强的文字组织能力，能撰写调查报告。
2.具备独立工作能力和解决问题的能力、善于沟通，乐于合作，善于总结分享；
3. 良好的英语听说读写能力，能用英语进行沟通。

 在这里，你将参与一流GMP体系建设，你将接触到全球制药行业质量管理的专家，你将率先了解到全球制药行业的最新GMP要求。2-3年的工作经验，你将快速成长为知识全面、经验丰富的成熟QA：
1. 生产批记录母本和执行批记录审批
2. 分析方法和规格审批
3. 主导偏差调查
4. 执行客户质量协议
5. 客户投诉处理，产品放行、发货跟踪。

1. 环保相关专业；
2. 具有较强沟通和协调能力
3. 熟悉和了解环保相关基本知识和处理基本原理
4. 工作责任性，富有团队精神，能够承受一定工作压力
5. 熟练使用Office，CAD等办公软件

1.跟踪和监测废气废水处理效果，发现问题、分析问题和解决问题，并进行工艺流程优化；
2.参与研究废气废水处理新技术和新方法，并负责实施；
3.参与建立和优化废气废水管理制度和操作规程，并培训操作人员进行正确操作：
4.参与废气废水新项目设计、建设和调试；
5.定期汇总和分析废气废水处理问题，不断提升废水废气处理能力和效率。

1、本科及以上学历，药学或化学相关专业；
2、有工艺研发经验优先。
3、英文听说读写流利。

 1、遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。

2、管理项目的工厂转移，参与安全评估，合理选择设备，保证项目的顺利实施，按时完成订单。

3、起草、审核批记录母本，签发执行批记录，进行生产员工的周期培训，项目技改的执行和跟踪。

4、进行DCS工艺菜单的编写和上线使用，进行生产批次DCS数据的采集、打印和评估（如有）。

5、跟踪项目进程，协调各部门资源，解决项目生产过程中发现的问题，主导偏差调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。

6、正确地选择清洗溶剂，签发主要设备的清洗记录。

7、进行大规模生产和商业化生产的供应链的管理（如有），建立和优化供应链管理体系，参与供应商审计和评估，进行供应商的技术转移和生产跟踪，筛选和管理供应链，降低供应链质量和供应风险。

8、进行大规模生产和商业化生产的优化工作（如有），提高产品质量和运营效率，降低成本。

9、进行临床后期和商业化项目的报价工作（如有），进行相关的项目和计划管理，保证订单的按时完成。

10、审核研发报告，起草和更新工艺主文件，进行工艺验证、工艺转移和相应的风险评估工作，确定控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围（如有）。

11、参与化学安全评估和工艺安全评估，掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。

12、完成与本职相关指派任务和被授权的职责

 专业知识要求：
1、有机化学、药物化学、化学工程与工艺、应用化学等相关专业硕士及以上学历；
2、外语四级
3、熟悉word，excel等办公软件；
4、优选条件：
（1）有丰富的小分子合成经验；
（2）有一定的项目管理经验；
（3）担任过班级管理职位，社团骨干优先。
5、具备独立工作能力和解决问题的能力、有较强的沟通协调能力和项目管理能力，抗压力强。

 在这里，作为生产工程师，你将参与到与世界上顶级、优秀的科学家进行API工艺技术的交流和经验分享，通过在部门的工作，你将利用新型、前沿的设备与技术参与到新型API工艺的开发、验证和商业化生产，全面了解与掌握FDA, EMA 和CFDA 对GMP, API工艺开发，验证和商业化生产的要求.
包括但不限于：
(1)、主导或参与实验室到工厂技术转移和放大生产，主导或参与工艺设计、设备选型、安全评估等工程化工艺；
(2)、实施生产计划，协调安全、设备、QC和操作等资源和解决问题；
(3)、参与项目管理，确保产品按期交货；
(4)、持续改进工艺和生产过程，提高生产效率和产品质量