本科及以上学历，药学、药剂、制药工程、化学、化工等相关专业

岗位职责

1.       根据药品申报要求及项目计划，协助项目经理完成药学质量研究方案，并按照制定研究方案开展药学研究；

2.       为确保项目推进，负责药学研究中的分析方法建立、分析方法验证、质量标准建立以及其他药学研究工作；

3.       按照药品注册管理办法要求，负责模块化的研究申报资料撰写、涉及的研究方案和研究报告的撰写，完成药学研究相关的原始记录，协助解决研究过程中出现的技术问题，对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责；

4.       配合现场检查，协助完成项目注册申报。

 本科及以上学历，药学、制药工程、化学、化工等相关专业

1、负责参与原辅料、中间品、成品的质量标准、操作规程、检验记录的修订、审核。

2、负责原辅料、中间品、成品的取样、检验工作，对检验结果进行判定。

3、负责保存实验数据，撰写检验记录和台账，并出具检验报告。

4、负责理化检验方法的确认或验证，配合车间进行工艺验证等。

5、负责仪器和设备的检定、校验，维护保养，并合理使用。

6、负责实验室标准品、试剂耗材的管理。

7、负责试剂试液的配制、标定等管理。

8、公司领导安排的其他相关工作。

 本科及以上学历，药学、药化、制药工程、化学、化工等相关专业

1、能独立进行文献检索,制定合成工艺路线,撰写开题报告;

 能够熟练分析NMR，MS图谱。

2、熟悉有机人名反应，有较强的对化学反应现象和结果的分析能力。

3、 独立完成药物合成小试工艺研究,配合并指导中试部门进行工艺交接; 解决项目开发过程中出现的问题，记录、收集、整理相关实验数据，并撰写小试总结报告或技术转移报告。
5、 配合质量研究人员做好分析工作;

6、 独立完成药品申报材料相关资料的撰写;

7、实验室维护：有效管理和维护实验仪器、设备，实现对资源的充分利用。

药物化学、化学、应用化学、药学等相关专业

能独立进行文献检索,制定合成工艺路线,撰写开题报告;

 能够熟练分析NMR，MS图谱。

2、熟悉有机人名反应，有较强的对化学反应现象和结果的分析能力。

3、 独立完成药物合成小试工艺研究,配合并指导中试部门进行工艺交接; 解决项目开发过程中出现的问题，记录、收集、整理相关实验数据，并撰写小试总结报告或技术转移报告。
5、 配合质量研究人员做好分析工作;

6、 独立完成药品申报材料相关资料的撰写;

7、实验室维护：有效管理和维护实验仪器、设备，实现对资源的充分利用。

临床医学、药学、生物医药技术等相关专业

药物制剂、

1. 根据药品申报要求及项目计划，协助项目经理完成药学质量研究方案，并按照制定研究方案开展药学研究；

2. 为确保项目推进，负责药学研究中的分析方法建立、分析方法验证、质量标准建立以及其他药学研究工作；

3. 按照药品注册管理办法要求，负责模块化的研究申报资料撰写、涉及的研究方案和研究报告的撰写，完成药学研究相关的原始记录，协助解决研究过程中出现的技术问题，对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责；

4. 配合现场检查，协助完成项目注册申报。

药学、药理、制药工程、药物分析、化工等相关专业

1. 根据药品申报要求及项目计划，协助项目经理完成药学质量研究方案，并按照制定研究方案开展药学研究；

2. 为确保项目推进，负责药学研究中的分析方法建立、分析方法验证、质量标准建立以及其他药学研究工作；

3. 按照药品注册管理办法要求，负责模块化的研究申报资料撰写、涉及的研究方案和研究报告的撰写，完成药学研究相关的原始记录，协助解决研究过程中出现的技术问题，对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责；

4. 配合现场检查，协助完成项目注册申报。

本科及以上学历；药学、制药工程、药剂、分析、化学、化工等相关专业

1.       根据药品申报要求及项目计划，协助项目经理完成药学质量研究方案，并按照制定研究方案开展药学研究；

2.       为确保项目推进，负责药学研究中的分析方法建立、分析方法验证、质量标准建立以及其他药学研究工作；

3.       按照药品注册管理办法要求，负责模块化的研究申报资料撰写、涉及的研究方案和研究报告的撰写，完成药学研究相关的原始记录，协助解决研究过程中出现的技术问题，对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责；

4.       配合现场检查，协助完成项目注册申报。

本科及以上学历；药学、药物化学、化学等相关专业

1、能独立进行文献检索,制定合成工艺路线,撰写开题报告;

 能够熟练分析NMR，MS图谱。

2、熟悉有机人名反应，有较强的对化学反应现象和结果的分析能力。

3、独立完成药物合成小试工艺研究,配合并指导中试部门进行工艺交接; 解决项目开发过程中出现的问题，记录、收集、整理相关实验数据，并撰写小试总结报告或技术转移报告。
5、配合质量研究人员做好分析工作;

6、独立完成药品申报材料相关资料的撰写;

7、实验室维护：有效管理和维护实验仪器、设备，实现对资源的充分利用。

1、本科学历，药学、药物分析、制药工程、化学等相关专业。

2、经验不限，应届生亦可。

3、服从安排、具备团队协作能力以及较强的保密意识。

1、负责参与原辅料、中间品、成品的质量标准、操作规程、检验记录的修订、审核。

2、负责原辅料、中间品、成品的取样、检验工作，对检验结果进行判定。

3、负责保存实验数据，撰写检验记录和台账，并出具检验报告。

4、负责理化检验方法的确认或验证，配合车间进行工艺验证等。

5、负责仪器和设备的检定、校验，维护保养，并合理使用。

6、负责实验室标准品、试剂耗材、试剂试液的配制、标定等管理。

7、领导安排的其他相关工作。