公司介绍 南京健友生化制药股份有限公司(简称“健友股份”,股票代码:603707)是一家产、 研、销为一体的医药集团公司。于 2017 年 7 月 19 日在上交所 A 股上市,市值超 400 亿。 公司产业目前涉及原料药、制剂、生物药、CDMO、互联网平台和宾馆等业务,旗下有 成都健进、香港健友、美国 MH 等多家子公司。 公司产品主要采取中美双报,目前上市产品包括抗凝抗血栓、心脑血管、抗肿瘤、麻醉剂 和手术辅助用药等领域。 公司拥有全球领先的隔离器生产线,高端无菌注射剂生产技术,是国内少数同时通过美国 FDA、欧盟 EDQM、日本 PMDA、巴西 ANVISA、英国 MHRA 等质量认证的企业之一。 公司凭借世界级生产研发速度、全球化的质量意识,可提供以中美市场为核心、覆盖全球 的注射剂CDMO 服务。 公司将以原料药和无菌制剂为基础、以生物创新药为核动力,聚合全球创新人才,推动 公司走向创新型、国际化、世界一流的生物药公司。 行业地位: 中国首个 0 缺陷通过FDA 审查的研发实验室; 美国注射剂销售额第一的中国制药企业; 美国注射剂 ANDA 批件持有数第一的中国制药企业; 世界最大的肝素类产品供应商。
【原料药方面】 1、公司是全球最大肝素原料药供应商,我们出口量占全球份额近 30%; 2、与国际医药巨头辉瑞、赛诺菲、诺华等都有长期稳定的合作; 3、是全球唯一一家公司拥有依诺、那曲、达肝三个低分子肝素钠产品的公司。 【制剂方面】 1、 公司是中国首批通过美国 FDA 质量标准认证的无菌制剂生产企业,率先实现了无菌 注射液在美上市销售; 2、 公司拥有全德国进口、世界最高端的制剂全自动、带隔离的高速生产线(预充针和 西林瓶生产线,速度分别为 600 瓶/分钟和 400 瓶/分钟,带隔离器且能在线灭菌和 在线称量)。目前国内大概有 10 条线通过美国 FDA 认证的无菌生产线,公司拥有 其中 4 条; 3、 公司目前产品线涉及西林瓶、预充针和冻干线; 4、 公司目前二期工程在建,2021 年将建成生产仓储一体的智能化制造车间,将新增 6-8 条无菌生产线。 【研发/注册方面】 1、 研发中心于 2016 年零缺陷通过美国 FDA 认证检查,为中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构; 2、 研发有南京研发中心、成都研发中心、美国研发中心以及以色列研发中心等,强化研 发产品在中国和国际上申报注册能力; 3、 公司每年注册申报项目 8-10 个,获批上市品种 3-4 个,申报的数量和速度位于国 内前列,公司国内已获得注册批准文号 6 个,国际市场注册批件 13 个; 4、 公司产品用途包括抗凝血抗血栓、心脑血管、抗肿瘤、麻醉剂和手术辅助用药等领域。 同时公司已在做生物药研发,已有生物药品种在中美申报,包含促生殖类、心血管类 等领域。未来公司也在往长效缓释、蛋白、抗体等高端制剂领域布局,处于国内前沿。 【生物药方向】 公司将以自主知识产权的生物大分子药物(包括单克隆抗体和创新 mRNA 等)为 核心战略。全面实现大分子生物药从原液到制剂全产业链的能力。 【营销方面】 1、 公司已组建过 100 人包括医药营销、学术推广、互联网软件支持及反应的营销及支 持团队; 2、 国内制剂销售采用了精细化招商模式,每年以成倍增长的速度前行,在全国各地都 有自己的营销团队; 3、 目前国内上市销售的是三个低分子肝素钠产品,产品纳入国内医保名录,下半年会 陆续有产品上市销售; 4、 国际上,公司是国内率先实现无菌注射液在美上市销售的企业之一,建立完整的美 国市场销售渠道和运营经验,公司制剂产品 90%销往欧美,美国无菌注射液销售已 成为公司业务的重要增长点。非美市场,目前主要采取代理模式,南美市场已实现 产品上市销售。 【人才培养政策】 1、公司将采取“公司级、部门级、岗位级”的为一体三级培训方式。新人入职指定导师,实行 “一对一“的工作指导,采取” JI 分解” 培训方式,确保员工快速融入到公司; 2、公司具有完善的职业发展双通道体系:管理通道和技术通道。公司每季度组织人员 晋级晋升的申报,通过管理、技术两方面对人员进行评审晋级; 3、公司具有完善的培训体体系,将定期组织公司级和部门级的年度培训,不定期开展岗 位培训(专题、文件、管理等类别培训),同时还根据岗位不同需求组织开展外派培训。 【福利激励政策】 1、常规福利:五险一金、子女补充医疗、年度体检、节日福利、带薪休假、班车、工作 餐、一定条件的住宿; 2、激励福利:绩效薪资、年终奖金、股权激励、每年两次调薪。
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