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药品注册专员

发布企业:上海耀大生物科技有限公司 发布时间:2023-11-09 浏览次数:263
职位信息
职位名称 类型 性质 最低学历要求 人数 薪资
药品注册专员 科研助理 全职;实习 本科 5 8000-12000
发布时间 2023-11-09 09:46:31
职位有效期 2024-11-08 23:59:59
专业 临床药学;天然药物化学;微生物与生化药学;生物与医药;生物技术与工程;生药学;药事管理学;药剂学;药学;药物分析学;药物化学;药理学
工作地址 上海市市辖区闵行区
职位要求

岗位要求:

1、本科及以上学历,生物、化学或药学等相关专业,有仿制药注册申报经验者优先,可接受应届生;

2、了解药品注册申报程序、流程和各个环节及对各类药物注册申报材料的要求;

3、英语四级以上,良好的听说读写能力;

4、较强的学习能力和逻辑思维能力,能及时了解本行业的新法规。良好的人际沟通能力。


政治面貌 无要求
实习实践经验 无要求
职位简介 简历投递邮箱:yoda008@126.com
岗位职责

岗位职责: 

1、参与公司项目立项的前期调研,对拟开发品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,对国内外注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 

2、负责公司品种申报的资料整理、审核并及时归档; 

3、负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通,包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作; 

4、负责药品注册相关文献的检索,归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,建立并及时更新相关政策信息库。 

5、服从部门因工作需要进行的工作调整和临时安排。

单位信息
单位名称 上海耀大生物科技有限公司
单位性质 民营企业 单位行业 制造业
标签 高新技术企业
隶属单位 下属单位 单位官微
单位图片
视频介绍 视频1
单位介绍
单位简介

上海耀大生物科技有限公司是一家生物医药行业国家高新技术企业,致力于高端小分子药物包括化学药物、中药创新药MAH(药品上市许可人制度)生态链建设的创新型科技企业。

  围绕慢病领域、儿科消化领域,聚焦高端仿制剂及慢病领域复方制剂包括中药创新药自主研发,并着力解决儿科消化疾病用药需求。作为MAH制度践行者,立足国内、放眼国际,朝着成为一家具有强商业化运营能力的MAH全产业链的医药综合性高科技企业,在产品领域成为中国慢病复方制剂第一品牌的远大目标不断努力奋进。

  耀大生物成立于2013年,以国家新医改为契机,CSO业务在全国建立20多个销售办事处,拥有300余人的专业推广队伍,可以快速布局国内市场。公司在华东地区具有较强的推广服务能力,其中江苏、上海两地覆盖90%以上基层医疗终端,在安徽、湖北县域和地市市场各覆盖200家次等级医院市场,有较强拓展开发能力。目前自营终端覆盖产品10000多家次医疗机构,在儿科消化、风湿骨病、慢病领域及神经科、ICU、五官科等领域积累深厚专家人脉资源。2016年以来,成为国内第一批获得MAH药品生产许可证企业。

  耀大生物将不断强化并持续加大药品研发投入力度,本着从仿制到仿创结合的发展思路,并立志在复方慢病、创新中药、儿科消化疾病领域建立企业技术优势。以“做高品质药  捍卫健康”为企业使命,秉承:“专业、信誉、用心、创造”的企业核心价值,顺应国家医改及进口替代的战略,发挥商业化运营优势,逐步建立布局全国深度分销推广网络,为满足中国十四亿广阔市场的健康需求作为耀大人应有的贡献,耀大生物立志成为一家受大众信赖和尊敬的公众企业。

企业文化

晋升通道

福利待遇

培训体系

考核方式

其他说明


宣讲信息
宣讲名称 类型 举办地点 举办日期 查看详情
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双选会信息
名称 类型 地址 时间 查看详情
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招聘信息
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