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药物警戒管理

发布企业：浙江新码生物医药有限公司丨发布时间：2022-03-02 丨浏览次数：42

职位信息

职位名称	类型	性质	最低学历要求	人数	薪资
药物警戒管理	生产\|制造	全职;实习	本科	2	6000-9000
发布时间	2022-03-02 13:50:04
职位有效期	2023-02-23 00:00:00
专业	不限
工作地址	浙江省绍兴市越城区
职位要求	临床医学、药学、生物学等相关专业，本科及以上，CET4及以上，可在英文环境下工作；具备充足的药物警戒知识，充分了解药物/生物制药/医疗器械安全管理方面的国际法规。
政治面貌	无要求
实习实践经验	无要求
职位简介	huzhenlan@zmc.top
岗位职责	负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。负责准备、审阅DSUR及不定期的安全报告。为公司的临床运营部门及其相关部门提供药物安全的项目培训工作。根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作。参与监管机构及申办方的审查/稽查。负责项目中安全管理计划的撰写。

单位信息

单位名称

浙江新码生物医药有限公司

单位性质

民营企业

单位行业

制造业

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视频介绍

单位介绍

单位简介

浙江新码生物医药有限公司为浙江医药控股子公司，位于浙江绍兴滨海新区。公司以“创新科技满足临床需求”为宗旨，主要致力于生物制品的研发生产，已建成生物制药实验室，具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。在研创新型生物药抗HER2-ADC为新一代单抗偶联药物，用于治疗HER2阳性的复发性乳腺癌和胃癌等适应症。

企业文化

晋升通道

福利待遇

培训体系

考核方式

其他说明

宣讲信息

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双选会信息

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招聘信息

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