1、本科及以上学历，药学或化学相关专业；
2、有工艺研发经验优先。
3、英文听说读写流利。

 1、遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。

2、管理项目的工厂转移，参与安全评估，合理选择设备，保证项目的顺利实施，按时完成订单。

3、起草、审核批记录母本，签发执行批记录，进行生产员工的周期培训，项目技改的执行和跟踪。

4、进行DCS工艺菜单的编写和上线使用，进行生产批次DCS数据的采集、打印和评估（如有）。

5、跟踪项目进程，协调各部门资源，解决项目生产过程中发现的问题，主导偏差调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。

6、正确地选择清洗溶剂，签发主要设备的清洗记录。

7、进行大规模生产和商业化生产的供应链的管理（如有），建立和优化供应链管理体系，参与供应商审计和评估，进行供应商的技术转移和生产跟踪，筛选和管理供应链，降低供应链质量和供应风险。

8、进行大规模生产和商业化生产的优化工作（如有），提高产品质量和运营效率，降低成本。

9、进行临床后期和商业化项目的报价工作（如有），进行相关的项目和计划管理，保证订单的按时完成。

10、审核研发报告，起草和更新工艺主文件，进行工艺验证、工艺转移和相应的风险评估工作，确定控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围（如有）。

11、参与化学安全评估和工艺安全评估，掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。

12、完成与本职相关指派任务和被授权的职责