博瑞生物医药(苏州)股份有限公司位于苏州市工业园区,专注于创新药和高端仿制药的研发生产,以专业的产品工艺开发能力和商业化能力为全球客户提供高质量的产品和技术服务,公司于2019年在科创板上市,股票代码688166。
博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为宗旨,为临床未被满足的需求寻找解决方案。依靠“研发驱动“和”国际化“两大战略取得跨越式发展,经过多年持续不断的研发和探索,博瑞医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。博瑞医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。
博瑞医药的cGMP生产质量体系通过美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA、韩国KFDA等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证,以国际高标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。
博瑞英才-药物研究员
1、博士,985/211院校,药学、化学、药物制剂等相关专业;
2、发表重量级科研成果/论文/专利、实验室尖子生优先;
3、在化学、药学等领域有特别建树并有志成为药品研发技术领军人物;
4、公司技术专家和管理梯队后备人才,薪资open。
分析研究员
1、负责试验仪器的定期校验工作;
2、规范完成所负责的原始记录,并对实验结果进行总结分析;
3、根据方法学验证指导原则,起草相关分析方法的验证方案、执行验证方案、撰写验证报告;
4、负责建立合成原料、中间体、关键试点及制剂等质量控制标准,确保产品的质量;
5、本科及以上学历,药物分析、生物药学相关专业,英语四级及以上。
制剂研究员
1、参与完成相关制剂处方前、处方工艺、中试及放大工艺研究,并完成相应实验原始记录的撰写;
2、及时总结阶段性研究结果,按照注册要求撰写和整理好研究资料;
3、协助完成样品放大生产过程中的有关问题;
4、按期做好实验室仪器的日常维护、保养;
5、硕士及以上学历,药学、药剂学相关专业,英语四级及以上。
合成研究员
1、负责药物化学合成工艺的研究,熟练地完成项目实验化学反应;
2、掌握产物分离提纯技术,图谱分析,以及结构鉴定(NMR、HPLC、MS);
3、承担研发项目与生产的合成工艺研发、工艺交接、工艺改进;
4、硕士及以上学历,制药工程、药物合成、有机化学相关专业,具备一定英文文献的阅读能力。
原料药销售
1、负责公司原料药的国内/国际市场开发,业务拓展、销售运作,能强有力的将计划转变成结果,完成公司销售目标;
2、深入调研国内/国际市场信息,分析新的和原有的销售渠道的市场潜力、销售数据,制定销售方案,为销售策略提供建议;
3、按要求完成销售合同管理,销售档案工作;
4、硕士及以上学历,药学、市场营销相关专业,国际销售需要英语口语熟练,良好的英语沟通能力和书写能力。
国际注册专员
1、撰写注册文件,包括注册文件的组织起草,审核批准等。根据项目进度完成各注册申报的递交以及递交后的发补回复,核查协调。定期向产品国内外注册机构提交必要的补充申请材料,进行注册维护;
2、完成注册过程中与研究院、工厂、客户间的沟通,及时推进注册项目进度;
3、收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等,及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息;
4、审核原始文件的合规性和完整性等,必要时根据注册要求指导研发、工厂补充完善实验;
5、硕士学历,985/211院校,药学、药剂、药理、药分等专业,国际注册要求英语互译流畅,善于交流。
单位名称 | 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 |
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单位性质 | 三资企业 | 单位行业 | 制造业 | ||||||||||||||||
标签 | 高新技术企业 | ||||||||||||||||||
隶属单位 | 下属单位 | 单位官微 | |||||||||||||||||
单位图片 | |||||||||||||||||||
视频介绍 | |||||||||||||||||||
单位介绍 |
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司位于苏州工业园区,专注于创新药和高端仿制药的研发生产,以专业的产品工艺开发能力和商业化能力为全球客户提供高质量的产品和技术服务,公司于2019年在科创板上市。 博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为宗旨,为临床未被满足的需求寻找解决方案。依靠“研发驱动“和”国际化“两大战略取得跨越式发展,经过多年持续不断的研发和探索,博瑞医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。博瑞医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。 博瑞医药的cGMP生产质量体系通过美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA、韩国KFDA等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证,以国际高标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。 |
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