岗位一:研究专员
岗位职责
1. 熟悉操作常规病理、细胞病理、HE染色、免疫组化等制片过程;
2. 负责石蜡组织包埋、切片、染色、封片等日常工作;
3. 负责HE染色及免疫组织化学工作;
4. 负责病理实验室仪器的维护与管理;
5. 负责病理切片和蜡块的归档与管理;
6. 协助病理平台建设;
任职资格
1. 临床医学、病理学专业、医学检验相关专业,病理技术和诊断专业优先;
2. 掌握熟练病理科的常规检验方法,能独立进行常规检验;
3. 熟悉病理检验设备的性能、操作维护方法;
4. 熟悉病理质量管理体系的运作,熟悉技术制片环节的质量控制点;
岗位二:药品注册专员(厦门)
岗位职责
1. 负责CTD申报资料的撰写、审核,负责根据审核意见对申报资料进行修改、补充完善;负责申报资料的收集、整理、归档;
2. 负责药品注册项目计划进度跟进,协助新产品开发的相关信息收集和整理工作,跟新产品开发进度;
3. 负责申报事项的进度跟进,及时与药监部门进行信息的传递与答复,确保信息与文件及时传达、存档;
4. 负责跟踪、收集国内外药监部门政策法规,跟踪收集新药研发相关的指导原则、指南等,及时汇总、分类、整理、归档各项药事法规、文件、技术资料等;
5. 负责药品注册电子系统的使用、维护、管理等。
任职资格
6. 药学、生物学、化学等相关专业硕士及以上学历;
7. 生物制品注册相关工作经验为佳;
8. 熟悉药品注册法规指南、药物注册流程及申报资料撰写要求;
9. 具备良好的办公应用软件使用能力;
10. 具有良好的沟通能力、良好的对外沟通协调能力、良好的团队协作精神;
11. 具备良好的文字撰写能力;
岗位三:药学研究专员(厦门)
工作职责
1. 参与建立并实施产品研究部相关的研发管理体系;
2. 参与或负责在研品种下列指定领域的药学研究,制定研究计划并组织实施,对研究结果进行分析总结;
3. 参与实施上市品种(材料组件相容性研究、强制降解研究、处方研究、不确定的研究或测试等指定领域)的药学研究;
4. 跟踪和了解国内外同类技术发展趋势,主持内部技术论证会;
5. 参与实验室日常管理,制定实验室管理文件,提出意见和建议。
任职资格
1. 硕士以上学历,生物工程、药学、医学相关专业;
2. 熟悉实验室管理、检验流程、仪器操作等,根据需求能熟练操作;
3. 了解国内外GMP相关法规;掌握药学研究相关的法规、指南等。
岗位四:分析测试助理/专员(厦门)
工作职责
1. 负责公司在研药品的质量研究和检测,负责药学质量研究方案撰写、组织实施、数据分析和总结;
2. 负责工艺研究相关的检测;结合研究方案,实施高效液相、电泳、分子生物学、细胞学活性等检验操作;
3. 负责检验标准操作规程文件的起草;
4. 负责药品注册相关研究资料(如稳定性研究资料等)的撰写;
5. 参与实验室管理;参与实验室检验技术问题的探讨和研究;
6. 参与研发项目,组织或者配合相关部门开展相关工作;
任职资格
1. 硕士及以上;药学、生物学、生物化学、化学、仪器分析等相关专业,有大型仪器操作经验者优先;
2. 熟悉国内外药品质量研究相关法规指南、指导原则的要求;
3. 具备较好的动手能力,喜欢实验室检测和数据分析工作;
4. 较好的文字撰写能力;
5. 善于沟通,具备良好的团队合作精神,较强的责任感。
岗位五:质检工程师(厦门)
工作职责
1. 负责药品检验方法的确认和验证;
2. 负责部门的技术改造、学科建设、实验室建设和管理等;
3. 负责药品的稳定性研究:撰写稳定性研究方案、组织实施、撰写总结报告等;
4. 负责部门数据管理工作:数据分析、趋势分析等工作;
5. 参与药品的研发项目,组织/配合相关部门开展研究工作等。
任职资格
1. 硕士及以上,药学、生物学、生物化学、化学等相关专业;
2. 较好的书写能力、文献查阅能力;
3. 较强的逻辑思维能力;
4. 良好的团队合作精神、责任心和敬业精神。
岗位六:质量研究助理/专员(厦门)
工作职责
1. 负责药品检验方法的开发、验证;
2. 负责产品结构和表征研究的方案设计、实施;
3. 负责药品质量研究的部分药学研究(含质量标准研究、处方设计和优化、稳定性研究等)方案撰写、实施、总结;
4. 负责跟踪国内外同类技术发展趋势,收集、整理相关药学研究指南和指导原则,组织相关内容的学习和讨论;
5. 负责实验室检验技术学习和问题解决,包括仪器分析、分子生化、生物学活性、理化分析等领域;
6. 负责验证技术研究,熟悉工艺流程和国内外验证法规、指南,指导技术员开展验证工作;
7. 参与药品研发项目,组织或者配合相关部门开展相关工作。
任职资格
1. 本科及以上学历,药学及相关专业,临床医学相关专业背景优先;
2. 具备医学相关知识,有医学相关工作经验优先;
3. 熟悉国内外药品质量管理相关法规、指南要求。
岗位七:纯化制剂发酵工艺工程师(厦门)
工作职责
1. 重组蛋白无菌制剂分装、冻干等生产,确保符合GMP要求;
2. 制剂工艺和设备设施验证,撰写相关报告;
3. 制剂生产设施设备日常维护与保养。
任职资格
1. 本科及以上学历;
2. 制药、药剂、生物类相关专业。
| 单位名称 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
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| 单位性质 | 其他企业 | 单位行业 | 科学研究和技术服务业 | ||||||||||||||||
| 标签 | 高新技术企业 | ||||||||||||||||||
| 隶属单位 | 下属单位 | 单位官微 | |||||||||||||||||
| 单位图片 |
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| 视频介绍 | |||||||||||||||||||
| 单位介绍 |
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| 职位名称 | 类型 | 性质 | 最低学历 | 人数 | 薪资 | 详情 |
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| 研发工程师(厦门) | 产品研发 | 全职 | 博士 | 不定 | 20000-30000 | 点击进入 |
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